1 г мази содержит:

Действующие вещества

Гидрокортизон микронизированный                                                  10,0 мг

Натамицин                                                                                              10,0 мг

Неомицин (в виде неомицина сульфата)                                            3500 ЕД

Вспомогательные вещества

Олеогель полиэтиленовый*:

Парафин жидкий                                                                                    922,8 мг

Полиэтилен 5,5%                                                                                   53,7 мг

Полный рацемат α-токоферола                                                             до 0,02 мг

* содержит полный рацемат α-токоферола, используемый в качестве антиоксиданта.

Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета.

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.

Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.

Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).

-       Гиперчувствительность к компонентам препарата.

-       Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы.

-       Угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.

-       Аногенитальный зуд, опухоли кожи.

С осторожностью

С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение).

У детей в возрасте до 1 года.

У пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН (черепно-мозговых нервов) на фоне применения аминогликозидов.

При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.

Перед применением препарата Пимафукорт^®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать потенциальный риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.

Наружно.

Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней. У детей наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, не применять под окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.

Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты при наружном применении препарата Пимафукорт^®, как и применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.

Редко (>0,01%, <0,1%)

Эндокринные нарушения: Подавление функции коры надпочечников.

Нарушения кожного покрова и подкожной клетчатки: Атрофия с истончением кожи, телеангиэктазии, пурпура и стрии; розацеаподобный и периоральный дерматит с атрофией кожи или без нее; синдром отмены, который может привести к зависимости от кортикостероидов; задержка процесса заживления; депигментация; гипертрихоз.

(Примечание: вышеперечисленное представляет собой побочные эффекты топических кортикостероидов в целом. В случае применения гидрокортизона, вероятность их возникновения значительно ниже, чем при использовании более мощных кортикостероидов).

Контактная аллергия на неомицин

Очень редко (<0,01%)

Расстройство зрения: повышение внутриглазного давления; повышенная вероятность развития катаракты

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственных взаимодействий не описано.

Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Сведений о передозировке препарата нет. Существует потенциальная возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямого воздействия неомицина на среднее ухо.

При нанесении препарата Пимафукорт^® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.

При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует потенциальный риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.

При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют, но не предполагается какого-либо влияния при применении лекарственного препарата Пимафукорт^®.

Мазь для наружного применения.

По 15 г мази в алюминиевую тубу с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ЛЕО Фарма А/С, Дания

Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания

Производитель (все стадии производства, включая выпускающий контроль качества)

Теммлер Италиа С.р.Л., Италия

Виа Деле Индустри 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»,

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, кор. 2

Телефон: +7 (495) 789 11 60

Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

Глюкокортикостероиды в комбинациях

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

L30.3 Инфекционный дерматит

D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками