В одной ампуле содержится:

Действующее вещество:

Кокарбоксилазы гидрохлорид — 50 мг;

Вспомогательное вещество:

Натрия карбонат — 8 мг.

Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.

Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина B₁), в организме фосфорилируется с образованием моно‑, ди‑ и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа‑кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо‑ и авитаминоза B₁. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно‑сосудистой системы.

Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса.

Повышенная чувствительность к препарату.

Данные о безопасности препарата при его применении беременными женщинами отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10–20 мл, при капельном введении — до 200–400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).

При нарушениях сердечного ритма: по 100–200 мг в сутки в течение 15–30 дней.

При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2–3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100мг.

При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100–150 мг 3 раза в сутки или капельно (растворив в 5% растворе декстрозы (глюкозы)) по 100–150 мг в сутки.

При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50–100 мг в сутки в течение 1–1,5 мес.

Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3–7 до 15–30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

Меры предосторожности при применении

Без особенностей.

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении — гиперемия, кожный зуд, отек (в месте инъекции).

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Сведения по передозировке отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.

По 50 мг в ампулы вместимостью 2 мл, 3 мл или 5 мл из стекла марки HC‑1, HC‑3, УСП‑1 или NK, или другие марки стекла 1‑го гидролитического класса.

По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных контурных ячейковых упаковках.

1 контурная ячейковая упаковка с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных кассетных контурных упаковках.

1 кассетная контурная упаковка с препаратом и 1 кассетная контурная упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпускается по рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии

АО «НПО «Микроген»

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2

Тел.: (495) 710‑37‑87

Адрес производства:

Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8

Тел.: (3822) 63‑37‑34, 90‑58‑08

Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177

Тел.: (342) 281‑94‑96

Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105

Тел.: (347) 229‑92‑01

Витамины и витаминоподобные средства

A01.0 Брюшной тиф

A36.9 Дифтерия неуточненная

A38 Скарлатина

A48.3 Синдром токсического шока

E14 Сахарный диабет неуточненный

E14.0 Диабетическая кома гипергликемическая

E87.2 Ацидоз

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

I20 Стенокардия [грудная жаба]

I21 Острый инфаркт миокарда

I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда

I42 Кардиомиопатия

I50 Сердечная недостаточность

K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

R06 Анормальное дыхание

R07.2 Боль в области сердца

R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки

T42.3 Барбитуратами

T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия

T51 Токсическое действие алкоголя

A11DA01 Витамин B₁