Ноотропный препарат.Комплексная терапия ишемических нарушений мозгового кровообращения легкой и средней тяжести, хроническая цереброваскулярная недостаточность, состояния после черепно-мозговых травм, лечение хронического алкоголизма (для уменьшения астенических, астеноневротических. постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии).При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза - 20-50 мг 2-3 раза/сут, суточная доза - 60-150 мг. Курс лечения - 1-2 мес.

Состав на одну капсулу

Действующие вещества:

Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой                                                     40 мг

(с содержанием суммы флавоноидных гликозидов 22,0–27,0%,

гинкгогликозидов A, B и C 2,8–6,2%, билобалида 2,8–5,8%),

(35–67):1, экстрагент этанол 50%

Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота                                                         20 мг

(Натриевая соль никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты)

(в пересчете на сухое вещество)

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат                                                                                            197,7 мг

Крахмал картофельный                                                                                            36 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 101                                                             32,58 мг

Кроскармеллоза натрия                                                                                            15 мг

Тальк                                                                                                                        9,72 мг

Кремния диоксид коллоидный                                                                                  6 мг

Магния стеарат                                                                                                            3 мг

Капсулы твердые желатиновые № 0

[Состав оболочки капсулы (корпус): краситель бриллиантовый синий — 0,0029 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0025 мг, титана диоксид — 0,5965 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,0007 мг, желатин — 59,0474 мг.

Состав оболочки капсулы (крышка): краситель патентный синий — 0,0278 мг, титана диоксид — 0,727 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,0119 мг, краситель железа оксид желтый — 0,1818 мг, желатин — 35,4015 мг].

Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом светло-зеленого и крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и микрогранул светло-коричневого цвета с вкраплениями белого и темно-коричневого цвета.

Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота

Абсорбция — быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность — 50–88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения — 0,51 ч.

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Всасывание

После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид A, гинкголид B и билобалид) составляет 80% для гинкголида A, 88% для гинкголида B и 79% для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида A, 8–10 нг/мл для гинкголида B и 27–54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида A, 47% для гинкголида B и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид A), 4–6 часов (гинкголид B) и 2–3 часа (билобалид).

Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Вспомогательная терапия расстройств внимания и ухудшения памяти при установленном диагнозе сосудистого заболевания головного мозга у взрослых.

Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда.

С осторожностью

Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.

Внутрь.

По 1 капсуле 3 раза в сутки, суточная доза 3 капсулы.

Капсулы необходимо запивать ½ стакана воды и принимать во время еды.

Курс лечения составляет 3 месяца. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5–6 месяцев.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 но <1/10); нечасто (≥1/1000 но <1/100); редко (≥1/10000 но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системно-органный класс	Частота	Описание НР
Нарушения со стороны иммунной системы	Часто	Аллергические реакции Диспноэ
	Нечасто	Крапивница
	Редко	Отек Квинке
Нарушения со стороны нервной системы	Часто	Головокружение Головная боль Обморок Тревога Возбуждение
	Очень редко	Бессонница
Желудочно-кишечные нарушения	Часто	Тошнота Боль в животе Диарея Диспепсия
	Очень редко	Рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Часто	Экзема Зуд
	Нечасто	Сыпь
	Очень редко	Гиперемия Отек
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Очень редко	Снижение свертываемости крови
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта	Частота неизвестна	Нарушение слуха

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота

Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Не рекомендуется применение препарата ПИКАМИЛОН^® ГИНКГО пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные P‑гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к P‑гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата ПИКАМИЛОН^® ГИНКГО проконсультируйтесь с врачом.

При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома P₄₅₀, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.

Вспомогательные вещества

Лактоза

Препарат ПИКАМИЛОН^® ГИНКГО содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Краситель солнечный закат желтый

Препарат ПИКАМИЛОН^® ГИНКГО содержит краситель солнечный закат желтый. Может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Капсулы, 40 мг +20 мг

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или из пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия

305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия

Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Психостимуляторы в комбинациях

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие