Верошпирон капс. 100мг №30
- Наличие
- Описание
- Характеристики
-
НаличиеАптека №10, г.о. Луховицы, р.п. Белоомут, ул. Большая Огаревская, д.20 тел: +7 (925) 466-21-70в наличииАптека №103, г. Пушкино, ул.50 лет Комсомола, д. 45в наличииАптека №106, г.о. Истра, село Новопетровское, ул. Советская, д. 2в наличииАптека №107, Сергиев Посад, ул. Клубная, д. 1менее 2шт.Аптека №108, Ногинск, Ремесленная ул., д.1Вменее 2шт.Аптека №112, Ленинский район, пос. Развилкаменее 2шт.Аптека №114, пос. ЦУС "Мир", д.8 "а"менее 2шт.Аптека №139, с.Ильинский Погост, ул. Московская, д.1в наличииАптека №14, г. Талдом, ул. Победы, д.19 тел: +7 (925) 202-69-86в наличииАптека №142, г.Дзержинский, ул.Ленина, д.30менее 2шт.Аптека №148, г. Дедовск, ул.Больничная, д.5, корп.11менее 2шт.Аптека №149, пос. Мишеронский, ул. Замковаменее 2шт.Аптека №15, г. Егорьевск, ул. 9 Января, д.25 тел: +7 (929) 548-24-63менее 2шт.Аптека №153, г. Раменское, ул. Махова, д. 14менее 2шт.Аптека №154, п.Красково, ул.Карла Маркса, д.90менее 2шт.Аптека №159, пос.Любучаны, ул. Спортивная, д.7в наличииАптека №18, г.о. Щёлково, р.п. Монино, ул. Центральная, 1А тел: +7 (926) 214-83-90в наличииАптека №180, Щелковский р-н, п. Фряново, ул. Текстильщиков, д.6в наличииАптека №182, г. Домодедово, ул. Пирогова д.9менее 2шт.Аптека №184, г.Климовск пр.Больничный д.1в наличииАптека №191, Мытищинский р-н, р.п. Пироговский, ул. Советская, д. 2менее 2шт.Аптека №192, п. Горки-10, д.9менее 2шт.Аптека №195, Щелковский р-н, сп Анискинское, пос. Биокомбинатменее 2шт.Аптека №196, Серпуховский, п. Оболенск, Осенний бульвар, д.3Бменее 2шт.Аптека №2, г. Подольск, ул. Советская, д.14 тел: +7 (925) 113-79-85менее 2шт.Аптека №204, г. Серпухов, ул. Физкультурная, д.18менее 2шт.Аптека №210, Подольский р-н, п. Львовский, Больничный пр., д.4а, стр.3в наличииАптека №213, Дмитровский р-н, пос.Некрасовский, ул. Парковая, д.5менее 2шт.Аптека №222, г.Ступино, ул. Чайковского, вл.7, корп.1менее 2шт.Аптека №226, п. Уваровка, ул. Урицкогоменее 2шт.Аптека №229, г. Чехов, ул. Пионерская, д. 2в наличииАптека №230, г. Воскресенск, ул. Гражданская, д.2 аменее 2шт.Аптека №237, Коломенский р-н, с. Непецино, д.6бв наличииАптека №244, г. Серпухов, ул.Крюкова, д.1в наличииАптека №245, дер. Хлюпино, ул. Заводская, д .26менее 2шт.Аптека №247, Одинцовский р-н, пос. Назарьевоменее 2шт.Аптека №248, Ногинский р-н, с.Ямкино, Центральная усадьбав наличииАптека №25, г.о. Коломна, г. Озеры, ул. Ленина, д.73А тел: +7 (916) 944-46-23менее 2шт.Аптека №251, пос. Поведники, пер. Овражный, стр. 4менее 2шт.Аптека №255, г. Сергиев Посад, ш. Новоугличское, д. 62аменее 2шт.Аптека №266, г. Черноголовка, Школьный б-р, д. 9в наличииАптека №267, г.Чехов, ул.Земская, д.15менее 2шт.Аптека №268, с. Мещерино, ул. Новая, д.1менее 2шт.Аптека №269, р. Шатурский, пос. Черусти, ул. Майская, д. 2менее 2шт.Аптека №277, г. Реутов, Юбилейный проспект, д.15, пом. 1менее 2шт.Аптека №28, г.о. Домодедово, село Растуново, ул. Мирная, д.7 тел: +7 (925) 329-22-71менее 2шт.Аптека №280, с. Павловская Слобода, ул.Стадион, д. 2в наличииАптека №284, г.Пущино, мкр АБ, дом 18Ав наличииАптека №285, г. Одинцово, ул. Маршала Бирюзова, д. 30А-30Бв наличииАптека №286, г.Можайск, ул.Амбулаторная, терапевтический корпусменее 2шт.Аптека №287, г.о. Жуковский, г. Жуковский, ул. Фрунзе, д.1, корпус №2менее 2шт.Аптека №297, г. Красногорск, Волоколамское шоссе, д. 8менее 2шт.Аптека №298, г. Домодедово, ул. Туполева, д. 20в наличииАптека №299, г.Протвино, ул.Ленина, д.3в наличииАптека №3, Талдомский г.о., р.п. Запрудня, улица Карла Маркса, д.14менее 2шт.Аптека №301, р. Ступинский, д. Леонтьево, ул. Центральная, д.19в наличииАптека №31, г. Наро-Фоминск, ул. Новикова, д.32 тел: +7 (916) 944-46-49менее 2шт.Аптека №311, г.Шатура, ул.Школьная, д.12/17в наличииАптека №313, г. Истра, ул. Ленина, д.2в наличииАптека №315, г.Электрогорск, пл. Советская, д.2менее 2шт.Аптека №316, г.Раменское, ул.Михалевича, д.18в наличииАптека №317, п. Летний Отдых, ул. Зеленая, д. 1аменее 2шт.Аптека №319, г. Чехов, ул. Молодежная, д. 1в наличииАптека №320, р. Озёрский, с.Полурядинки, ул.Школьная, д.16в наличииАптека №323, г. Щелково, ул. Краснознаменская, д.17, к.4менее 2шт.Аптека №325, г.п.Раменское, ул. Крымская, д.2менее 2шт.Аптека №326, г. Сергиев Посад, пр-кт Красной Армии, д.234, пом.1в наличииАптека №329, г. Коломна, ул. Октябрьской революции, д. 318менее 2шт.Аптека №332, п. Тучково, ул. Комсосольская, д.4в наличииАптека №334, г Наро-Фоминск, ул Калинина д.14в наличииАптека №336, г. Орехово-Зуево, пл. Привокзальная, д. 1в наличииАптека №337, Мог. Дмитров, ул. Больничная, д. 7, корп. 8.менее 2шт.Аптека №340, г. Электросталь , ул. Первомайская, д.17менее 2шт.Аптека №344, пос. Подольской машинно-испытательной станции, д. 9менее 2шт.Аптека №349, МО, г. Красногорск, бул. Космонавтов, д 4Аменее 2шт.Аптека №38, г.о. Шатура, село Дмитровский Погост, ул. Ленина, д.17 тел: +7 (985) 315-91-89в наличииАптека №48, Орехово-Зуевский г.о., д. Малая Дубна, д.39 тел: +7 (916) 766-26-68менее 2шт.Аптека №51, г.о. Подольск, п. Кузнечики, Парковый проезд, д.9, корп.1 тел: +7 (916) 944-46-43менее 2шт.Аптека №52, г. Фрязино, ул. Московская, д.7, корп. 1 тел: +7 (919) 961-77-70в наличииАптека №64, г.о. Воскресенск, р.п. Фосфоритный, ул. Ново-Проточная, д.6 тел: +7 (919) 961-76-23менее 2шт.Аптека №65, г. Звенигород, ул. Герцена, д.13 тел: +7 (919) 961-77-52в наличииАптека №66, г.Дубна, ул. Карла Маркса, д. 30, стр. 3менее 2шт.Аптека №70, г. Ступино, ул. Чайковского, вл. №7 корп. 2менее 2шт.Аптека №72, г. Кашира, ул. Садовая, д. 33в наличииАптека №73, Наро-Фоминский р-н, г. Апрелевка, ул. Февральская, д. 40 аменее 2шт.Аптека №77, г. Видное, ул. Заводская, д.15менее 2шт.Аптека №78, Одинцовский район, сельское поселение Ершовское, с. Ершово, д. 5 Аменее 2шт.Аптека №79, г. Щелково, ул. Фрунзе, д. 1менее 2шт.Аптека №83, Подольский р-н, п.Быково, ул.Школьная, д.6менее 2шт.Аптека №87, Московская область, Солнечногорский городской округ, г. Солнечногорск, микрорайон Рекинцо, Ул Военный городок д 13Аменее 2шт.Аптека №90, Серпухов, ул. Форса, д. 3менее 2шт.Аптека №92, Лотошинский р-н, рп. Лотошино, улица Спортивная д.9менее 2шт.Аптека №93, Орехово-Зуевский р-н,д.Демихово, ул.Заводскаяменее 2шт.Аптека №96, Наро-Фоминский р-н, пос. Селятиноменее 2шт.Аптека №97, Наро-Фоминский г.о., село Петровское, вл.1 тел: +7 (925) 086-60-77менее 2шт.Аптека №98, г. Можайск, ул. Амбулаторная д.1в наличииАптека №99, г. Долгопрудный, ул. Павлова, д.2менее 2шт.Аптечный пункт №352, Московская область, городской округ Истра, г. Истра, ул. Спортивная, д. 3, строение 1в наличии
-
Описание
Состав, форма выпуска и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0; крышечка: непрозрачная, оранжевого цвета; корпус: непрозрачный, желтого цвета; содержимое капсул - мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
1 капс. спиронолактон 100 мг [PRING] натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав твердой желатиновой капсулы: крышечка - краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид (Е171), желатин; корпус - краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), желатин.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком пролонгированного действия, конкурентным антагонистом альдостерона (минералокортикоидный гормон коры надпочечников).
В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Антигипертензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта.
Почечная активность после однократного приема спиронолактона достигает пика через 7 ч и сохраняется не менее 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Активно связывается с белками плазмы крови (примерно на 90%). После приема спиронолактона в дозе 100 мг/сут в течение 15 дней здоровыми добровольцами Тmax препарата в плазме и Cmax спиронолактона составили 2.6 ч и 80 нг/мл соответственно. Для метаболитов 7-альфа-тиометилспиронолактона и канренона показатель Tmax составил 3.2 ч и 4.3 ч, Сmax - 391 нг/мл и 181 нг/мл соответственно.
Спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Спиронолактон быстро метаболизируется в организме человека. Фармакологически активными метаболитами спиронолактона являются 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон.
Несмотря на то, что Т1/2 неизмененного спиронолактона из крови имеет небольшую продолжительность (1.3 ч), Т1/2 активных метаболитов более длительный (в интервале от 2.8 до 11.2 ч). Метаболиты выводятся в основном почками, незначительные их количества выводятся через кишечник.
После приема спиронолактона в дозе 100 мг/сут в течение 15 дней здоровыми добровольцами Т1/2 спиронолактона составил около 1.4 ч, а Т1/2 метаболитов 7-альфа-тиометилспиронолактона и канренона - 13.8 ч и 16.5 ч соответственно.
Клиническая фармакология
Калийсберегающий диуретик
Показания к применению
- эссенциальная гипертензия (преимущественно при гипокалиемии, в составе комбинированной терапии);
- застойная сердечная недостаточность (у пациентов, не отвечающих на другую терапию или при ее непереносимости, а также для усиления действия других диуретиков);
- цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром;
- гипокалиемия (для ее профилактики в качестве вспомогательного средства во время лечения препаратами наперстянки и для ее лечения при невозможности применения других способов коррекции концентрации калия);
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна);
- для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из компонентов препарата;
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 10 мл/мин/1.73м2);
- острая почечная недостаточность, анурия;
- сердечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2 или концентрация креатинина в сыворотке крови более 220 мкмоль/л);
- совместное применение с эплереноном или другими калийсберегающими диуретиками;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
С осторожностью: гиперкальциемия, метаболический ацидоз, AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); почечная недостаточность; диабетическая нефропатия; сахарный диабет (у пациентов с подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточностью); прием лекарственных средств, вызывающих гиперкалиемию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; печеночная недостаточность; цирроз печени; порфирия.
Беременность и лактация
Беременность
Спиронолактон обладает антиандрогенным эффектом у человека. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер. Применение спиронолактона при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Метаболиты спиронолактона проникают в грудное молоко. В случае необходимости применения спиронолактона следует прервать грудное вскармливание и использовать другой способ кормления ребенка.
Побочные действия
Нежелательные реакции наиболее часто обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона (что приводит к усилению экскреции калия), а также антиандрогенным эффектом спиронолактона. Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - гирсутизм.
Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия); часто - гиперкалиемия (у пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ); редко - гипонатриемия, дегидратация, порфирия; частота неизвестна - гиперхлоремический ацидоз.
Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто - сонливость (у пациентов с циррозом печени), головная боль; очень редко - паралич, параплегия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - аритмии (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном); очень редко - васкулит; частота неизвестна - чрезмерное снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - изменение тональности голоса.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; редко - гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея; очень редко - гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница; очень редко - алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные изменения кожи; частота неизвестна - буллезный пемфигоид (как правило, при длительном применении).
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - остеомаляция.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочных желез, боль в груди (у мужчин), увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (у женщин); часто - бесплодие (при применении препарата в высоких дозах (450 мг/сут)).
Прочие: нечасто - астения, усталость.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна - повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c).
Взаимодействие с лекарственными средствами
Одновременный прием препарата Верошпирон с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, препаратами калия, а также соблюдение богатой калием диеты или употребление калийсодержащих заменителей соли может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
Помимо лекарственных средств, достоверно вызывающих гиперкалиемию, одновременное применение комбинации триметоприм/сульфаметоксазол (ко-тримоксазол) со спиронолактоном может привести к клинически значимой гиперкалиемии.
Одновременный прием других диуретиков: усиление диуреза.
Иммунодепрессанты, циклоспорин и такролимус могут повышать риск развития гиперкалиемии, вызываемой спиронолактоном.
Колестирамин, аммония хлорид могут также повышать риск развития гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотики могут усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона.
Гипотензивные средства: спиронолактон потенцирует действие гипотензивных препаратов, дозу которых при одновременном приеме со спиронолактоном, возможно, потребуется снизить и корректировать в дальнейшем в случае необходимости. Поскольку ингибиторы АПФ снижают выработку альдостерона, не следует использовать препараты данной группы совместно со спиронолактоном на постоянной основе, особенно у пациентов с установленным нарушением функции почек.
Одновременный прием с нитроглицерином, иными нитратами или вазодилататорами может усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона.
Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут потенцировать связанную со спиронолактоном ортостатическую гипотензию.
Прессорные амины (норэпинефрин): спиронолактон снижает сосудистые реакции на норэпинефрин. По этой причине следует соблюдать осторожность при проведении местной или общей анестезии у пациентов, принимающих спиронолактон.
НПВП: у некоторых пациентов прием НПВП может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. Одновременное применение НПВП (например, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и мефенамовой кислоты) с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии. Таким образом, при одновременном приеме спиронолактона с НПВП следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет достижения желаемого эффекта мочегонного препарата.
ГКС, АКТГ: может увеличиваться скорость выведения электролитов, в частности, может наблюдаться гипокалиемия.
Дигоксин: спиронолактон может увеличивать Т1/2 дигоксина, что может привести к увеличению концентрации дигоксина в сыворотке крови и, как следствие, усилению его токсичности. При приеме спиронолактона может потребоваться снижение дозы дигоксина. Следует тщательно контролировать состояние пациента для предотвращения передозировки дигоксином или недостаточной дигитализации.
Влияние препарата на результаты лабораторных исследований: в литературе описано несколько случаев влияния спиронолактона или его метаболитов на показатель концентрации дигоксина, определенный методом радиоиммунного анализа. Клиническая значимость данного взаимодействия пока неясна.
При флуориметрическом анализе спиронолактон может влиять на результат анализа содержания соединений с аналогичными параметрами флуоресценции (например, кортизол, эпинефрин).
Антипирин: спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина.
Препараты лития: как правило, препараты лития не следует применять совместно с диуретиками. Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсических эффектов препаратов лития.
Карбеноксолон может вызывать задержку натрия в организме и, как следствие, снижать эффективность спиронолактона. Следует избегать одновременного применения карбеноксолона и спиронолактона.
Карбамазепин: при одновременном применении с диуретиками препарат может вызвать клинически значимую гипонатриемию.
Гепарин, низкомолекулярный гепарин: одновременное применение со спиронолактоном может привести к тяжелой гиперкалиемии.
Производные кумарина: спиронолактон снижает эффективность данной группы препаратов.
Спиронолактон может усиливать действие аналогов ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормона): трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды, 1 или 2 раза/сут. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.
Взрослые
Эссенциальная гипертензия
Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии в случае недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов
Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут*. Если спустя 4 недели АД не достигает целевых значений, доза препарата может быть увеличена в 2 раза. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять Верошпирон пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5.0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 220 мкмоль/л. В течение 3 месяцев после начала приема спиронолактона требуется частый контроль содержания калия и креатинина в крови.
Застойная сердечная недостаточность
Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома
Начальная доза составляет 100 мг и может изменяться в интервале от 25* до 200 мг/сут, препарат можно принимать за 1-2 приема. При приеме более высоких доз препарат Верошпирон может применяться совместно с диуретиком, действующим в проксимальном отделе почечного канальца. В этом случае дозу спиронолактона следует скорректировать.
Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности (класс III-IV по классификации NYHA и фракцией выброса ≤35%)
Установлено, что, если содержание калия в сыворотке крови не превышает 5.0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превышает 220 мкмоль/л, на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона в начале применения должна составлять 25 мг/сут*. Пациентам с хорошей переносимостью препарата в дозе 25 мг/сут* по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50 мг/сут. Для пациентов с плохой переносимостью терапии препаратом Верошпирон в дозе 25 мг/сут* можно снизить дозу препарата до 25 мг* 1 раз в 2 сут.
Асцит и отеки, обусловленные циррозом печени
Если соотношение ионов натрия и калия в моче превышает 1.0, то суточная доза препарата должна составлять 100 мг. Если указанное соотношение меньше 1.0, то доза препарата должна находиться в интервале от 200 до 400 мг/сут.
Поддерживающая доза должна определяться индивидуально для каждого пациента.
Гипокалиемия
Препарат назначают в дозе 25*-100 мг/сут, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов является недостаточным.
Первичный гиперальдостеронизм
Для диагностических целей
1. Длительный тест: спиронолактон принимают по 400 мг/сут 3-4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
2. Короткий тест: спиронолактон принимают по 400 мг/сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в сыворотке крови во время приема спиронолактона и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Лечение
При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг/сут. Если операция не показана, спиронолактон можно применять для длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе. В этом случае начальная доза препарата может уменьшаться каждые 14 дней до достижения наименьшей эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарат Верошпирон рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.
Особые группы пациентов
У детей старше 3 лет и подростков до 18 лет начальная доза препарата составляет 1-3 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема. При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками доза препарата Верошпирон должна быть снижена до 1-2 мг/кг массы тела*.
У пациентов пожилого возраста лечение препаратом рекомендуется начинать с наименьшей дозы с постепенным ее увеличением до достижения максимального желаемого эффекта. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени и с нарушением функции печени, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию спиронолактона. Кроме того, при применении препарата у пожилых пациентов следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии (см. раздел "Особые указания").
* Дозы ниже 50 мг невозможно получить при приеме препарата Верошпирон в лекарственной форме капсул, поэтому следует принимать препарат Верошпирон в лекарственной форме таблетки 25 мг.
Передозировка
Нежелательные реакции наиболее часто обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона (что приводит к усилению экскреции калия), а также антиандрогенным эффектом спиронолактона. Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - гирсутизм.
Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия); часто - гиперкалиемия (у пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ); редко - гипонатриемия, дегидратация, порфирия; частота неизвестна - гиперхлоремический ацидоз.
Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто - сонливость (у пациентов с циррозом печени), головная боль; очень редко - паралич, параплегия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - аритмии (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном); очень редко - васкулит; частота неизвестна - чрезмерное снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - изменение тональности голоса.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; редко - гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея; очень редко - гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница; очень редко - алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные изменения кожи; частота неизвестна - буллезный пемфигоид (как правило, при длительном применении).
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - остеомаляция.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочных желез, боль в груди (у мужчин), увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (у женщин); часто - бесплодие (при применении препарата в высоких дозах (450 мг/сут)).
Прочие: нечасто - астения, усталость.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна - повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c).
Меры предосторожности и особые указания
С особой осторожностью спиронолактон следует применять у пациентов, основное заболевание которых может провоцировать развитие ацидоза и/или гиперкалиемии.
Пациенты с диабетической нефропатией имеют повышенный риск развития гиперкалиемии.
Прием спиронолактона может вызвать транзиторное повышение азота мочевины крови (АМК), особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек и гиперкалиемии. Спиронолактон может вызвать обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. Таким образом, при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста, необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.
Одновременное применение спиронолактона с препаратами, вызывающими гиперкалиемию (например, другие калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы альдостерона, гепарин, низкомолекулярный гепарин, препараты калия, богатая калием диета, употребление калийсодержащих заменителей соли), может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
Гиперкалиемия может привести к смертельному исходу. Критически важно контролировать и корректировать содержание калия у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, получающих спиронолактон. Не следует применять препарат совместно с другими калийсберегающими диуретиками. У пациентов с содержанием калия в сыворотке крови выше 3.5 ммоль/л противопоказано применение препаратов калия. Рекомендуемая частота мониторинга содержания калия и креатинина:
- через неделю после начала приема препарата или увеличения дозы спиронолактона, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года;
- далее каждые 6 месяцев. При содержании калия в сыворотке крови больше 5 ммоль/л или креатинина больше 350 мкмоль/л следует временно или полностью прекратить прием спиронолактона.
У пациентов с порфирией Верошпирон следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострение порфирии.
При приеме препарата запрещается употребление алкоголя.
В случае непереносимости лактозы следует принимать во внимание, что каждая капсула препарата Верошпирон 50 мг содержит 127.5 мг, а капсула препарата Верошпирон 100 мг содержит 255 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Капсула препарата Верошпирон 100 мг содержит краситель солнечный закат желтый Е110, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту. -
Характеристики
Страна Венгрия/Россия Производитель Гедеон Рихтер ОАО/пр.Гедеон Рихтер-РУС Штрих-код 4605469005137 МНН Спиронолактон Доступен для доставки Да