Состав на одну таблетку

Действующее вещество

Папаверина гидрохлорид — 40 мг;

Вспомогательные вещества

Сахароза (сахар), крахмал картофельный, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кальция стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Абсорбция — высокая. Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–2 часа (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Папаверин снижает тонус гладких мышц, оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает

внутриклеточное накопление циклического 3,5 аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов и их расслаблению при спастических состояниях. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Папаверин применяют при спазмах гладких мышц:

-        органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит);

-        периферических сосудов (эндартериит);

-        сосудов головного мозга;

-        сосудов сердца (стенокардия — в составе комплексной терапии);

-        почечная колика;

-        бронхоспазм.

В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

-        гиперчувствительность к папаверину и другим компонентам препарата;

-        атриовентрикулярная блокада;

-        глаукома;

-        тяжелая печеночная недостаточность;

-        дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; угнетение дыхания, коматозное состояние;

-        пожилой возраст (риск развития гипертермии);

-        детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

-        состояния после черепно-мозговой травмы;

-        нарушения функции почек;

-        недостаточность функции надпочечников;

-        гипотиреоз;

-        гиперплазия предстательной железы;

-        наджелудочковая тахикардии;

-        шоковые состояния;

-        беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Внутрь. Взрослым по 40–60 мг 3–4 раза в сутки.

Высшая разовая доза — 200 мг, суточная — 600 мг.

Детям старше 10 лет по 20 мг (1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Детям младше 10 лет рекомендуется прием детских форм препарата.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия.

Нарушения со стороны нервной системы

Сонливость.

Нарушения со стороны сердца

Атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов

Снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения

Запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Папаверин Медисорб проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы

Диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение

Симптоматическое (поддержание артериального давления).

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.

При назначении препарата Папаверин Медисорб больным сахарным диабетом следует учитывать, что в качестве вспомогательных веществ в таблетке содержится сахароза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 40 мг.

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Допускается контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещать в третичную (транспортную) упаковку.

Отпускают без рецепта.

Производитель

Акционерное общество «Медисорб»

Юридический адрес

614113, Пермский край

г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6

Адрес места осуществления производства

Пермский край, г. Пермь, ул. Причальная, зд. 16

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

Акционерное общество «Медисорб» Юридический адрес: 614113, Пермский край г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6

Тел/факс: (342) 259-41-41

E-mail: info@medisorb.ru www.medisorb.ru

Спазмолитики миотропные

G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

I20 Стенокардия [грудная жаба]

I70.2 Атеросклероз артерий конечностей

K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

K58 Синдром раздраженного кишечника

K81 Холецистит

N23 Почечная колика неуточненная

R07.2 Боль в области сердца

A03AD01 Папаверин