Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (даларгин), в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество — 1 мг.

Белая пористая масса или аморфный порошок. Допускается запах уксусной кислоты.

Исследования фармакокинетики не проводились.

Даларгин — вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.

Обладает незначительным гипотензивным действием.

В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

Непосредственно перед введением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

При обострениях язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Высшая суточная доза — 5 мг. Курс лечения 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения 4–6 дней.

При панкреонекрозе препарат вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.

Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.

Налоксон блокирует противоязвенное действие даларгина.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг.

В ампулах вместимостью 1 мл или 2 мл с кольцом или точкой надлома.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпускают по рецепту.

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России)

Адрес места производства: 121552, г. Москва, ул. Черепковская 3‑я, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48,

Тел./факс (499) 149‑02‑13.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России

121552, г. Москва, ул. Черепковская 3‑я, д. 15А,

Тел./факс (499) 149‑02‑13.

Регенеранты и репаранты

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K85 Острый панкреатит

A02BX Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ