Фармакологическое действие - спазмолитическое, миотропное, гипотензивное.В/м или п/к, по 2–4 мл (40–80 мг) 1–3 раза в сутки. Курс — 1–2 нед и более. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь. Для достижения быстрого эффекта в/в медленно 2–4 мл препарата в 10–20 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Детям: до 6 лет обычно — по 10–20 мг 1–2 раза в сутки, старше 6 лет — по 20 мг 1–2 раза в сутки.

Состав (на 1 мл)

Действующее вещество
Дротаверина гидрохлорид в пересчете на абсолютно сухое вещество	— 20,0 мг
Вспомогательные вещества
Натрия метабисульфит (натрия дисульфит)	— 1,0 мг
Этанол 95%	— 69,0 мг
Натрия сульфит безводный (натрий сернистокислый)	— 0,2 мг
Динатрия эдетат (трилон Б)	— 0,1 мг
Бензетония хлорид	— 0,1 мг
Лимонной кислоты моногидрат	— 0,825 мг
Натрия цитрат	— 1,65 мг
Вода для инъекций	— до 1 мл

 

Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическому действию близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 минуты. Максимальный эффект наступает через 30 минут. Высвобождается из связи с белками плазмы постепенно, обеспечивая продолжительное действие. Время полувыведения 2–4 часа. Метаболизм осуществляется в печени, основная часть метаболитов выделяется почками.

Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Для профилактики и лечения функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни (почечной колике), альгодисменорее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Индивидуальная непереносимость; выраженная печеночная, почечная и сердечная недостаточность; AV-блокада II–III степени.

С осторожностью применяют при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме простаты, глаукоме, артериальной гипотензии.

Применение при беременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием специальных исследований в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Внутримышечно или подкожно — по 2–4 мл (40–80 мг) 1–3 раза в сутки. Курс лечения 1–2 недели и более. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, внутривенно медленно вводят 2–4 мл препарата в 10–20 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10–20 мг 1–2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1–2 раза в сутки.

Не смешивают в одном шприце с раствором эуфиллина.

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, аритмия, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, развитие аллергического дерматита, запор. При внутривенном введении — тошнота и рвота, коллапс.

При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после внутривенного введения).

Раствор для инъекций 20 мг/мл. По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (с фольгой или бумагой, или без фольги, или бумаги).

1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

По 10 ампул помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными гнездами.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор в пачку не вкладывают.

По рецепту.

ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия

Адрес местонахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ.

Тел./факс: (495) 716-15-81, 716-15-90.

Адрес места осуществления производства: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90.

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия

Адрес местонахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ.

Тел./факс: (495) 716-15-81, 716-15-90.

Спазмолитики миотропные

G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках

I73 Другие болезни периферических сосудов

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]

K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита

N20-N23 Мочекаменная болезнь

N23 Почечная колика неуточненная

O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки

R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

A03AD02 Дротаверин