В 1 флаконе содержится действующего вещества 10 мг химотрипсина кристаллического.Показания к применению Для местного применения при лечении ожогов, пролежней, гнойных ран. Клиническая фармакология Протеолитическое средство белковой природы, оказывает противовоспалительное действие, при местном применении расщепляет некротизированные ткани и фибринозные образования; разжижает вязкий секрет, экссудат, сгустки крови. Противопоказания:Противопоказан при декомпенсации сердечной деятельности, эмфиземе легких с

1 флакон содержит:

Действующее вещество:

Химотрипсин¹ — 10 мг.

¹ Получено из поджелудочной железы крупного рогатого скота.

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная белого цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный раствор.

Препарат способен расщеплять некротизированные ткани и фибринозные образования, разжижать вязкие секреты, экссудаты и сгустки крови. По отношению к здоровым тканям препарат неактивен и безопасен. Обладает способностью гидролизовать белки и пептоны с образованием относительно низкомолекулярных пептидов, и расщеплять связи, образованные остатками ароматических аминокислот (тирозин, триптофан, фенилаланин, метионин). Оказывает противовоспалительный эффект.

Нагноительные заболевания органов дыхания (бронхоэктазия, пневмония, абсцессы легких, ателектаз, экссудативный плеврит, эмпиема плевры, бронхит).

Лечение гнойных ран, пролежней, термических и химических ожогов; тромбофлебиты; воспалительно-дистрофические формы пародонтоза.

В офтальмологии: окклюзии сосудов сетчатки глаза, помутнение стекловидного тела травматического и воспалительного происхождения, экстракция катаракты.

В отоларингологии: гнойный синусит, подострый ларинготрахеит, состояние после трахеостомии для облегчения удаления густого вязкого экссудата, при острых и хронических отитах, воспалении и закупорке слуховой (евстахиевой) трубы с вязким экссудатом.

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата, туберкулез органов дыхания, подтвержденный и неподтвержденный бактериологически и гистологически, хроническая сердечная недостаточность II–III степени, фиброз и цирроз печени, хронический вирусный гепатит, панкреатит, пурпура и другие геморрагические состояния, эмфизема легких, острая и хроническая респираторная недостаточность, наличие кровоточащих полостей в очагах воспаления, изъязвленных поверхностей злокачественных новообразований (во избежание распространения злокачественного процесса).

С осторожностью

Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может в некоторых случаях способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет.

Для внутримышечного введения растворяют непосредственно перед применением 5 мг препарата в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или 0,5–2% растворе прокаина. Курс лечения — 6–15 инъекций.

При заболеваниях органов дыхания — внутримышечно, по 5–10 мг препарата в день в течение 10–12 дней. Возможно сочетание с применением препарата ингаляционно в 5% водном растворе в количестве 3–4 мл. Через 7–10 дней курс лечения может быть повторен.

При тромбофлебитах — внутримышечно, по 5–10 мг препарата в день в течение 7–10 дней.

При термических и химических ожогах, пролежнях — 20 мг препарата растворяют в 20 мл 0,25% раствора прокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводят под струп. На гнойные раневые поверхности накладывают на 8 часов стерильные салфетки, смоченные раствором 25–50 мг препарата в 10–50 мл 0,25% раствора прокаина. Для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетают с местным лечением раны тампонами, смоченными 5% водным раствором препарата.

При экстракции катаракты — в разведении 1:5000 вводят в заднюю камеру глаза с последующим промыванием передней камеры глаза 0,9% раствором натрия хлорида через 4 минуты после введения препарата.

При лечении окклюзий сосудов сетчатки глаза — субконъюнктивально по 0,2 мл 5% раствора препарата, приготовленного на 1% растворе прокаина, 1–2 раза в неделю.

При синуситах вводят в соответствующую полость, в количестве 5–10 мг препарата в 3–5 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после пункции и промывания полости.

При острых и хронических отитах закапывают в ухо по 0,5–1 мл 0,1% раствора препарата, приготовленного на 0,9% растворе натрия хлорида. При микрооперациях на ухе, для размягчения фибринозных образований в среднем ухе во время операции, вводят в полость 0,1% раствор препарата. Одновременно следует вводить внутримышечно по 2,5–5 мг препарата 1–2 раза в день, предварительно растворив его в 1–2 мл 0,25–0,5% раствора прокаина или 0,9% раствора натрия хлорида.

Аллергические реакции, повышение температуры тела до субфебрильной, тахикардия.

При ингаляции возможно раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.

При субконъюнктивальном введении возможны раздражение и отечность конъюнктивы, в таких случаях рекомендуется уменьшать концентрацию применяемого раствора.

При внутримышечном введении могут возникнуть болезненность и гиперемия на месте инъекций.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.

Сведений о передозировке нет.

При использовании раствора прокаина в качестве растворителя перед его применением следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению раствора прокаина и провести аллергическую пробу на прокаин.

Опыт применения у детей отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения, 10 мг.

По 10 мг действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл из стекла 1‑го гидролитического класса или из стекла марки НС‑3, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.

По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

По рецепту.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата

ООО «Самсон‑Мед», Россия

г. Санкт‑Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВА

г. Санкт‑Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВИ

г. Санкт‑Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВЛ

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя

ООО «Самсон‑Мед», Россия

196158, г. Санкт‑Петербург, Московское шоссе, д. 13

Тел.: 8 800 1000 554

Факс: 8 812 7024 592

Ферменты и антиферменты

H26.9 Катаракта неуточненная

H34 Окклюзии сосудов сетчатки

H34.1 Центральная ретинальная артериальная окклюзия

H43.3 Другие помутнения стекловидного тела

H66.0 Острый гнойный средний отит

H66.4 Гнойный средний отит неуточненный

H66.9 Средний отит неуточненный

H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы

I80 Флебит и тромбофлебит

J01.9 Острый синусит неуточненный

J04.2 Острый ларинготрахеит

J18.9 Пневмония неуточненная

J32.9 Хронический синусит неуточненный

J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]

J85 Абсцесс легкого и средостения

J86 Пиоторакс

J90 Плевральный выпот, не классифицированный в других рубриках

J98.1 Легочный коллапс

K05.4 Пародонтоз

L89 Декубитальная язва

R09.1 Плеврит

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Z93.0 Наличие трахеостомы

D03BA Протеолитические ферменты