Фармакологическое действие - спазмолитическое, миотропное, гипотензивное.Показания:Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная колика, желчно- и мочекаменная болезнь, пилороспазм) и сосудов (церебральные, коронарные и периферические); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперактивность миометрия.Внутрь, по 0,04–0,08 г 2–3 раза в сутки. Детям до 6 лет — по 0,01–0,02 г; детям от 6 до 12 лет — по 0,02 г 1–2 раза в сутки.

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Дротаверина гидрохлорид — 40,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный.

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета.

При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 часа. Связь с белками плазмы — 95–98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклической аденозинмонофосфорной кислоты). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м‑холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

–        Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).

–        В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит.

–        Тензорная головная боль.

–        Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды.

–        При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, беременность.

Взрослым назначают внутрь по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки, детям старше 12 лет: по 40 мг (1 таблетка) 1–2 раза в сутки.

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, тошнота, запор, аллергические кожные реакции.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Симптомы:

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.

Лечение:

Пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 20 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена типа БПВ или БПН с крышками из полиэтилена навинчиваемыми или натягиваемыми с контролем первого вскрытия.

Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

ПАО «Биосинтез», Россия,

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ПАО «Биосинтез», Россия,

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Телефон/факс: (8412) 57-72-49.

Спазмолитики миотропные

G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K29.7 Гастрит неуточненный

K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный

K58 Синдром раздраженного кишечника

K59.0.1* Запор спастический

K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]

K81 Холецистит

K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

K83.0 Холангит

K83.4 Спазм сфинктера Одди

N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

N20 Камни почки и мочеточника

N21 Камни нижних отделов мочевых путей

N23 Почечная колика неуточненная

N30 Цистит

N35 Стриктура уретры

N94.6 Дисменорея неуточненная

R14 Метеоризм и родственные состояния

R30.1 Тенезмы мочевого пузыря

A03AD02 Дротаверин