100 г сиропа содержат:

Активные компоненты:

Подорожника экстракт жидкий (1:2–2,5) — 3,00 г (экстрагент: этанол 44,7% (V/V)), тимьяна экстракт жидкий (1:2–2,5) — 15,00 г (экстрагент: раствор аммиака 10% (m/m): глицерин 85%: этанол 90% (V/V): вода (1:20:70:109));

Вспомогательные компоненты:

Метилпарагидроксибензоат — 0,07 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, раствор инвертного сахара — 81,90 г (глюкоза — 19,8 г, фруктоза — 19,8 г, сахароза — 19,8 г, вода очищенная — 22,5 г).

Прозрачная или слегка мутная жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнение.

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие.

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит), а также спастическим кашлем.

-     Индивидуальная непереносимость компонентов препарата (при наличии повышенной чувствительности к подорожнику, тимьяну, или другим растениям семейства губоцветных и компонентам метилпарагидроксибензоату и пропилпарагидроксибензоату);

-     Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция;

-     Заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма (из-за возможного негативного влияния этанола);

-     Беременность и период грудного вскармливания (из-за возможного негативного влияния этанола);

-     Детский возраст до 1 года (из-за возможного негативного влияния этанола).

С осторожностью

Препарат следует с осторожностью назначать детям от 1 года, из-за возможного негативного влияния этанола (отсутствует достаточное количество исследований применения данного препарата для лечения детей), больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь. Сироп следует принимать в неразбавленном виде после еды, перед применением взбалтывать.

При отсутствии других назначений, рекомендуется следующая дозировка:

Дети 1–5 лет: по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день.

Дети 6–12 лет: по 1 чайной ложке (5 мл) 5 раз в день.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 десертной ложке (10 мл) 3–5 раз в день.

Длительность приема препарата определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания. Без назначения врача препарат можно применять не более 1 недели; рекомендуется принимать препарат еще 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

При сохранении симптомов заболевания более 1 недели или при проявлении затрудненного дыхания, лихорадке или при появлении гнойной мокроты или мокроты с прожилками или сгустками крови, необходимо срочно обратиться к врачу.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не следует принимать двойную дозу препарата.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Очень редко возможны аллергические реакции (в том числе из-за содержания в препарате алкилпарагидроксибензоатов).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко — боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко — реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Препарат может оказывать негативное воздействие на зубы (кариес).

При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Вследствие содержания этанола препарат способствует усилению действия седативных, снотворных и других средств, угнетающих центральную нервную систему.

Не рекомендуется одновременное назначение противокашлевых лекарственных средств, в связи с затруднением отхождения выделяемой мокроты.

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Препарат содержит этиловый спирт 8,1% (объем в процентах).

При соблюдении инструкции по дозировке при каждом приеме препарата взрослые и дети старше 12 лет будут потреблять до 0,64 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) и до 3,2 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (50 мл); дети 6–12 лет — до 0,32 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (5 мл) и до 1,6 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (25 мл); дети 1–5 лет — до 0,32 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (5 мл) и до 0,96 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (15 мл).

Препарат содержит раствор инвертного сахара: в 1 чайной ложке препарата содержится 3,8 г смеси фруктозы и глюкозы, что соответствует 0,316 ХЕ, в 1 десертной ложке — 7,6 г смеси, что соответствует 0,632 ХЕ. Следует принять во внимание эту информацию лицам, страдающим сахарным диабетом и находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата не рекомендуется выполнение опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Сироп.

100 мл или 250 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым рассекателем и навинчиваемой пластмассовой крышкой. По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Эспарма ГмбХ.

Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.

Произведено

Фарма Вернигероде ГмбХ, Дорнбергсвег 35. 38855 Вернигероде, Германия.

Организация, принимающая претензии от потребителей

Представительство фирмы «Эспарма ГмбХ» (Германия) г. Москва:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, 6 этаж. комн. 21/1, 23–27

Тел.: +7 (499) 579 33 70

Факс: +7 (499) 579 33 71

E-mail: info@esparma-gmbh.ru

Другие респираторные средства в комбинациях

J04.1 Острый трахеит

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J37.1 Хронический ларинготрахеит

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

R05 Кашель

R09.3 Мокрота

R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации