Активные компоненты:

Дигидроэргокриптина α-мезилат — 4,00 мг, кофеин — 40,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел PH 102) — 60,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг.

Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.

При приеме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (T_max) — 0,5 часа).

После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (C_max) составляет 227 пг/мл, а период полувыведения (T_1/2) — менее 2 часов.

Комбинированный препарат. α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α₁‑ и α₂‑адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

–      Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза).

–      Последствия нарушения мозгового кровообращения.

–      Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза.

–      Болезнь Меньера.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.

Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2–1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто ≥10%; часто ≥1% и <10%; нечасто ≥0,1% и <1%; редко ≥0,01% и <0,1%; очень редко <0,01%.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, возбуждение, головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Передозировка может вызвать рвоту.

Симптомы передозировки — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.

Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема препарата натощак.

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности

Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.

По 1, 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия

127055 г. Москва, ул. Лесная, д. 43

Тел. +7 495 9671212

Факс: +7 495 9671211

E-mail: compliance.ru@chiesi.com

Производитель готовой лекарственной формы

Chiesi Farmceutici S.p.A.

Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Юридический адрес:

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italy.

Виа Палермо 26/A, 43122 Парма, Италия.

Адрес производственной площадки:

Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Italy.

Виа Сан Леонардо 96, 43122 Парма, Италия.

Фасовщик (первичная упаковка)/ упаковщик (вторичная (потребительская упаковка)/ выпускающий контроль качества

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»)

Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»)

Россия, 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13

www.pharmstd.ru

Корректоры нарушений мозгового кровообращения в комбинациях

H81.0 Болезнь Меньера

H81.4 Головокружение центрального происхождения

H81.8 Другие нарушения вестибулярной функции

H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное

H93.1 Шум в ушах (субъективный)

H93.2 Другие аномалии слухового восприятия

I67.2 Церебральный атеросклероз

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней

C04AE51 Эрголоида мезилат в комбинации с другими препаратами