1 л раствора содержит:

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния пациента.

Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки. Для большинства аминокислот период полураспада в плазме составляет от 10 до 30 минут.

Препарат Аминовен предназначен для парентерального питания пациентов с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда пероральное или энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые L‑аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него — в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.

Применяется как компонент парентерального режима питания.

Растворы аминокислот обычно применяют в сочетании с достаточным количеством источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии).

При проведении парентерального питания с необходимостью ограничения объема вводимой жидкости наиболее показано применение Аминовен 15%.

Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, перегрузка жидкостью, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Детский возраст до 2 лет (для препарата Аминовен 10%), детский возраст до 18 лет (для препарата Аминовен 15%).

Специальных исследований безопасности применения препарата Аминовен у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Внутривенно.

Для введения через центральные вены в виде непрерывной инфузии.

Болюсное введение препарата не рекомендовано.

Суточная потребность в аминокислотах зависит от массы тела и метаболизма пациента. Максимальная суточная доза в зависимости от клинического состояния пациента может меняться.

Рекомендуемая длительность инфузии — в течение как минимум от 14 до 24 часов.

Препарат Аминовен можно применять столько времени, сколько требуется парентеральное питание.

Аминовен, раствор для инфузий 10%

Взрослые

Средняя суточная доза

10–20 мл препарата Аминовен 10% на кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0–2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 700–1400 мл препарата в сутки для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза

20 мл препарата Аминовен 10% на кг массы тела в сутки (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 1400 мл препарата или 140 г аминокислот в сутки для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии

1,0 мл препарата Аминовен 10% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети

Не рекомендуется применять препарат Аминовен 10% у детей младше 2 лет.

Максимальная суточная доза для детей старше 2 лет — 10–15 мл препарата Аминовен 10% на кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0–1,5 г аминокислот на кг массы тела в сутки).

Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен, раствор для инфузий 15%

Взрослые

Средняя суточная доза

6,7–13,3 мл препарата Аминовен 15% на кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0–2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 470–930 мл препарата в сутки для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза

13,3 мл препарата Аминовен 15% на кг массы тела в сутки (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 930 мл препарата или 140 г аминокислот в сутки для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии

0,67 мл препарата Аминовен 15% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети

Не рекомендуется применять препарат Аминовен 15% у детей в возрасте до 18 лет.

При правильном применении неизвестны.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.

В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.

Из‑за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Как и при применении любых растворов аминокислот, при передозировке препарата Аминовен или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке.

Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.

Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно‑сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

Следует контролировать концентрацию электролитов, баланс жидкости и функции почек. В случае гипокалиемии и/или гипонатриемии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому пациентам следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если пациенту также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с препаратом Аминовен для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси — для инфузии в периферическую вену предел осмолярности обычно составляет 800 мОсмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние пациента и состояние его периферических вен.

Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Аминовен рекомендуется применять как компонент парентерального питания в сочетании с достаточным количеством источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), растворами электролитов, витаминов и микроэлементов. Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.

Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2‑х лет следует применять адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант).

Указания по применению

Использовать сразу после вскрытия флакона.

Только для однократного применения.

Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.

Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.

Особые условия хранения после смешивания с другими компонентами

Препарат Аминовен можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты. Смеси для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °C при гарантии строгого соблюдения асептики.

Раствор для инфузий 10%, 15%.

По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса II, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком‑контролем первого вскрытия.

10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в картонную коробку вместе с инструкцией по применению (для стационаров).

Для стационаров.

Наименование, адрес производителя лекарственного средства и адрес места производства

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия

Вторичный упаковщик:

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Эстерманнштрассе 17, 4020 Линц, Австрия

или

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Технопарк 6, 8402 Верндорф, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

«Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия

ООО «Фрезениус Каби»

125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15

Тел.: +7 (495) 988‑45‑78

www.ffesenius‑kabi.ru

Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная

E61.7 Недостаточность многих элементов питания

B05BA01 Аминокислоты