1 доза препарата содержит:

Действующее вещество:

Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10⁷ КОЕ.

Вспомогательные вещества:

Компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).

Препарат представляет собой биомассу живых антагонистически активных бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания (сахарозо-желатино-молочной).

Кристаллическая или пористая масса разных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета различной интенсивности. Имеет специфический запах.

Терапевтический эффект препарата Бифидумбактерин обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

–        длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;

–        острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

–        в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

–        детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

–        при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;

–        острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

–        кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;

–        с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.

При заболеваниях женской половой сферы:

–        при нарушении чистоты вагинального секрета до III–IV степени у беременных группы «риска»;

–        при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Препарат Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике — интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды; вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.

Для удобства растворения препарата и извлечения его из флакона допустимо использовать медицинский шприц объемом 5 мл.

Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20–30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку препарата Бифидумбактерин увеличивают до 20 доз в сутки.

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2–3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения препаратом Бифидумбактерин определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях — до 3‑х месяцев.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20–30 мин. перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2–3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат Бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения препаратом Бифидумбактерин можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.

Побочное действие препарата не установлено. У отдельных людей с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Колпачок с флакона удалять с осторожностью, избегая нарушения целостности стекла. Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C). Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (трещины, сколы на флаконах), препарат с измененным внешним видом биомассы, препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Бифидумбактерин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.

По 5 доз во флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.

По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке (коробке) из картона.

По 5 флаконов в кассетной контурной упаковке из картона.

По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпускают без рецепта.

Производитель/ владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

АО «НПО «Микроген», Россия,

1115088, г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2.

Тел.: (495) 710–37–87.

Факс: (495) 783–88–04.

E-mail: info@microgen.ru

Адрес производства:

Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177.

Тел.: (342) 281–94–96.

Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8.

Тел.: (3822) 63–37–34, 90–58–08.

Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20.

Тел.: (8652) 24–40–84.

Средства, нормализующие микрофлору кишечника

A02 Другие сальмонеллезные инфекции

A03 Шигеллез

A04.8 Другие уточненные бактериальные кишечные инфекции

A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная

A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное

A08.0 Ротавирусный энтерит

A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненная

A08.5 Другие уточненные кишечные инфекции

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

A41.8 Другая уточненная септицемия

A41.9 Септицемия неуточненная

A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная

B17 Другие острые вирусные гепатиты

B19 Вирусный гепатит неуточненный

C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации

D84.9 Иммунодефицит неуточненный

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

K29.5 Хронический гастрит неуточненный

K29.9 Гастродуоденит неуточненный

K51 Язвенный колит

K51.9 Язвенный колит неуточненный

K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

K52.2 Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит

K57 Дивертикулярная болезнь кишечника

K58 Синдром раздраженного кишечника

K59 Другие функциональные кишечные нарушения

K59.1 Функциональная диарея

K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное

K63.8.0* Дисбактериоз

K63.8.1* Проктосигмоидит

K65 Перитонит

K74 Фиброз и цирроз печени

K85 Острый панкреатит

K86.1 Другие хронические панкреатиты

K90 Нарушения всасывания в кишечнике

K91.5 Постхолецистэктомический синдром

L08.0 Пиодермия

L20 Атопический дерматит

L30.9 Дерматит неуточненный

O75.9 Осложнение родов неуточненное

O82.9 Роды путем кесарева сечения неуточненного

P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный

P78.8 Другие уточненные расстройства системы пищеварения в перинатальном периоде

Y40 Антибиотики системного действия

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Z33 Состояние, свойственное беременности

Z51.0 Курс радиотерапии

Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

Z54 Период выздоровления

Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства

A07FA Противодиарейные микроорганизмы