Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее.Ожоги (1 и 2 степени небольшой площади, солнечные), воспаление кожи в месте в/м и в/в инъекции, укусы насекомых, поверхностный тромбофлебит, воспаление геморроидальных узлов, травматические повреждения кожи и мягких тканей (дерматит, отек, гематома, растяжение), артриты, синовиты, остеоартроз, тендинит, тендовагинит.Наружно, наносят на поверхность кожи тонким слоем (не втирают) 2–3 раза в сутки.

Состав на 100 г мази:

Действующее вещество:

Фенилбутазон — 5,0 г;

Вспомогательные вещества:

Парафин жидкий (вазелиновое масло) — 30,0 г, пропиленгликоль — 12,0 г, глицерол — 7,0 г, полисорбат‑60 — 5,0 г, кремния диоксид коллоидный — 4,3 г, кармеллоза натрия — 0,5 г, метилпарагидроксибензоат — 0,2 г, вода очищенная — 36,0 г.

Белая однородная мазь со специфическим запахом.

При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.

Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), из группы бутилпиразолидонов, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Не избирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2) и тормозит синтез простагландинов.

Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате повреждений связочного аппарата и ушибов.

Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП.

Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.

Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

Детский возраст до 14 лет.

Совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, тяжелые нарушения функции печени или почек, нарушение свертываемости крови, детский возраст с 15 лет, беременность II триместр.

Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за возможности нарушений развития плода.

Во II триместре беременности Бутадион применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Наружно.

Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2–3 см над очагом воспаления без втирания 2–3 раза в сутки. Курс лечения 7–10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Местные реакции

Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Аллергические реакции

Крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Следует избегать совместного применения препарата Бутадион с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение

Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.

Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Нет информации о влиянии препарата Бутадион на способность управлять автомобилем и на занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мазь для наружного применения 5%.

По 20 г в тубы алюминиевые с бушонами.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Производитель

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Организация, принимающая претензии

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Тел.:    +7 987 459 9991

            +7 987 459 9992

E‑mail: ozon@ozon-pharm.ru

НПВС — Бутилпиразолидины

M02AA01 Фенилбутазон