1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Висмута трикалия дицитрат 303,03 мг, эквивалентно оксиду висмута 120,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, повидон K‑30, поликрилин калия, макрогол‑6000, магния стеарат.

Оболочка пленочная:

Опадрай II прозрачный*, титана диоксид (E171).

* Опадрай II прозрачный: поливиниловый спирт, макрогол‑4000, тальк.

Круглые слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, без запаха или со слабым запахом аммиака, с фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно через кишечник. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина E, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

–        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.

–        Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.

–        Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

–        Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4‑х лет.

Взрослым и детям старше 12 лет

Препарат Улькавис^® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет

Препарат Улькавис^® назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет

Препарат Улькавис^® назначают в дозе 8 мг/кг/сутки, в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно в 1–2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения составляет 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять лекарственные препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Улькавис^® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью (по рекомендации врача).

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе.

В течение получаса до и после приема препарата Улькавис^® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Улькавис^®.

Одновременное применение препарата Улькавис^® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.

Передозировка препарата, вызванная длительным приемом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Улькавис^®.

При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д‑пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Препарат Улькавис^® не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом Улькавис^® не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом Улькавис^® в рекомендуемых дозах концентрация действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении препарата Улькавис^® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии препарата Улькавис^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

По 10, 14 или 15 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 3, 4, 6, 10 или 24 блистера по 10 таблеток, или по 2, 4, 8 или 16 блистеров по 14 таблеток, или по 2, 4, 8 или 16 блистеров по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место»,

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место»,

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», Россия,

143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50.

Тел.: +7 (495) 994-70-70.

Факс: +7 (495) 994-70-78.

Гастропротекторы

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K29.5 Хронический гастрит неуточненный

K29.9 Гастродуоденит неуточненный

K30 Диспепсия

K58 Синдром раздраженного кишечника

K59.1 Функциональная диарея

A02BX05 Висмута трикалия дицитрат