Раствор: прозрачная, бесцветная жидкость.

При в/м и п/к введения ипидакрин быстро всасывается. C_max в плазме крови достигается через 25–30 мин после введения. 40–50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через ЖКТ). T_1/2 ипидакрина при парентеральном введении составляет 2–3 ч. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам ЦНС и периферической нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами:

- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;

- улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.

При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.

заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);

заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями).

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

эпилепсия;

экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;

стенокардия;

выраженная брадикардия;

бронхиальная астма;

механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;

вестибулярные расстройства;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

беременность (препарат повышает тонус матки);

период лактации;

детти до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).

С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях ССС, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

П/к или в/м. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

- моно- и полинейропатии различного генеза — п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс — 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;

- миастения и миастенический синдром — п/к или в/м 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес.

При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.

Заболевания центральной нервной системы:

- бульбарные параличи и парезы — п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день 10–15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму;

- реабилитация при органических поражениях ЦНС — в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс — до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.

Препарат хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением м-холинорецепторов.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).

Нарушения со стороны сердца: часто — учащенное сердцебиение, брадикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — повышенная бронхиальная секреция.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — слюнотечение, тошнота; нечасто — рвота (в случае применения высоких доз); редко — понос, боль в эпигастрии.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — повышенное потоотделение; нечасто — аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз).

Нарушения со стороны, скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги (при применении высоких доз).

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — слабость (при применении высоких доз).

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).

В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (1–2 дня) прерывают прием препарата.

Нейромидин^® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин^® одновременно с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин^®.

Нейромидин^® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Церебролизин потенцирует действие препарата Нейромидин^®

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

При тяжелой передозировке может развиться холинергический криз.

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: применяют симптоматическую терапию, назначают м-холиноблокаторы (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).

Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы препарата Нейромидин^® у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для в/м и п/к введения, 5 мг/мл и 15 мг/мл. По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла (тип I). На ампуле наносится обозначение общепринятой символики, способ ее вскрытия — отламывание. В самом тонком месте кончика ампулы ставится цветная точка, в этом месте кончик ампулы отламывают.

По 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

По рецепту.

АО «СОФАРМА». Ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

Выпускающий контроль качества: АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Организации, принимающая претензии потребителей: ООО «ТЕЛЕРА-Фарма». 125212, Москва, Головинское ш., 5. корп. 1, эт. 2-й, пом. 2137А.

e-mail: info@telerapharma.ru

Холинэстеразы ингибитор (м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства)

F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное

G12.2 Болезнь двигательного нейрона

G37.9 Демиелинизирующая болезнь центральной нервной системы неуточненная

G58 Другие мононевропатии

G61 Воспалительная полиневропатия

G62 Другие полиневропатии

G62.9 Полиневропатия неуточненная

G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса

G92 Токсическая энцефалопатия

G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное

N07AA Антихолинэстеразные средства