В 100 г геля содержится:

Действующее вещество:

Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 5,0 г (в пересчете на кетопрофен 3,125 г);

Вспомогательные вещества:

Карбомер 1,0 г, троламин 1,9 г, полисорбат‑80 0,8 г, этанол 96% 5,0 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, вода очищенная 86,0 мл.

Прозрачный однородный гель светло-желтого цвета с характерным запахом.

При наружном применении всасывается медленно. Доза 50–150 мг через 5–8 ч создает уровень в плазме 0,08–0,15 мкг/мл. Биодоступность геля — около 5%.

Оказывает местное противовоспалительное, анальгетическое и антиэкссудативное действие. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Травматические (в т. ч. спортивные) повреждения мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, солнцезащитным средствам (в том числе в анамнезе); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); реакции фотосенсибилизации (в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения; беременность — в сроке более 20 недель и период грудного вскармливания; детский возраст (до 6 лет).

Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, солярий противопоказаны в процессе лечения и в течение двух недель после последнего применения препарата.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; детский возраст (от 6 до 12 лет); беременность (до 20‑ой недели).

Не следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Применение препарата до 20‑ой недели беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Наружно.

Однократно используют 1–1,5 г препарата (объем вишни). Препарат наносят на поверхность кожи 2 раза в день в соответствии с размером обрабатываемого участка и предписаниями врача, осторожно втирая до полного впитывания.

При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Дозировка у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.

Продолжительность лечения — препарат используется как при острых, так и при хронических заболеваниях в течение периода, варьирующегося от нескольких дней до 3–4 недель.

Местные реакции на коже, такие как эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда эти реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата и очень редко могут быть серьезными и генерализованными.

Аллергические реакции, дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.

Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушения функции почек.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно, маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения высокими дозами, необходимо принимать во внимание возможность конкуренции между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими препаратами, которые легко связываются с белками плазмы.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.

Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения и две недели после его окончания.

После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Не использовать окклюзионную повязку.

Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном применении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Гель для наружного применения 5%.

По 30 или 50 г препарата в тубу алюминиевую.

1 туба с глухим отверстием, предназначенным для прокалывания, и с усеченным конусообразным полипропиленовым завинчивающимся колпачком вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия

Виа Сан Мартино, 12‑12/а, 20122 Милан

Производитель

Доппель Фармачеутичи С.Р.Л., Италия

Виа Мартири делле Фоибе 1, 29016 Кортемаджоре (PC)

Организация, принимающая претензии от потребителя

ООО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, корп. 4, 14 этаж

Тел./факс: (499) 311 67 71

http://cscpharma.ru

НПВС — Производные пропионовой кислоты

L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

M10 Подагра

M19.9 Артроз неуточненный

M35 Другие системные поражения соединительной ткани

M35.3 Ревматическая полимиалгия

M42 Остеохондроз позвоночника

M45 Анкилозирующий спондилит

M65 Синовиты и тендосиновиты

M71 Другие бурсопатии

M77.9 Энтезопатия неуточненная

M79.0 Ревматизм неуточненный

M79.1 Миалгия

R52.2 Другая постоянная боль

T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

T14.9 Травма неуточненная

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

M02AA10 Кетопрофен