Для получения настойки используют:

Валерианы лекарственной корневища с корнями — 200 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (спирт этиловый) 70% — достаточное количество до получения 1000 мл препарата.

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета характерного запаха. В процессе хранения допускается образование налета на внутренней поверхности флакона.

Настойка валерианы проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Облегчает наступление сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, обладает желчегонными свойствами, повышает секрецию желез желудочно-кишечного тракта.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.

-        Алкоголизм;

-        детский возраст до 18 лет;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        пациенты из высокой группы риска, в том числе с заболеваниями печени и эпилепсией;

-        черепно-мозговая травма;

-        заболевания головного мозга.

С осторожностью

Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Принимают внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды.

Взрослым по 20–30 капель на прием 3–4 раза в день, детям — по 1 капле на каждый год жизни.

Курс лечения — до 4 недель.

Повторные курсы возможны после согласования с врачом.

Возможны сонливость, слабость, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т. п. В максимальной разовой дозе препарата содержится 0,32 г абсолютного спирта, в максимальной суточной дозе препарата содержится 1,3 г абсолютного спирта. В одной капле препарата содержится 0,01 г абсолютного спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Настойка.

По 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полимерными пробками или пробками-капельницами и крышками из полиэтилена, или крышками навинчиваемыми и пробками из полиэтилена, или пробками из полиэтилена высокого давления или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками из полиэтилена высокого или низкого давления, или пробками и крышками из полиэтилена или полипропилена, или крышками навинчиваемыми из смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления в составе с пробками-капельницами из полипропилена.

По 25 мл во флаконы из полиэтилена в комплекте с пробками или пробками-капельницами и крышками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками полимерными из полиэтилена, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с капельницей и крышкой, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с пробками и крышками из полиэтилена или полипропилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей по или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

Допускается упаковка от 20 до 200 флаконов без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Отпускают без рецепта.

Наименование и адрес производственной площадки производителя

АО «Флора Кавказа», Россия

Карачаево‑Черкесская Республика,

Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62 а

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «Флора Кавказа», Россия

369260, Карачаево‑Черкесская Республика

Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62 а

Тел./факс.: (87876) 6‑14‑32, 6‑16‑77

Седативные средства

N05CM09 Валерианы корни