Структум капс. 500мг №60
Сегодня в 6 аптеках
Общая информация
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| хондроитина сульфат натрия | 250 мг |
| вспомогательное вещество: тальк — 5 мг | |
| состав оболочки капсулы (корпуса и крышечки): индиго кармин; титана диоксид; желатин |
в блистере 15 шт.; в коробке 4 блистера
| Капсулы | 1 капс. |
| хондроитина сульфат натрия | 500 мг |
| вспомогательное вещество: тальк — 10 мг | |
| состав оболочки капсулы (корпуса и крышечки): индиго кармин; титана диоксид; желатин |
в блистере 12 шт.; в коробке 5 блистеров.
Состав
Одна капсула содержит:
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия — 500,00 мг
(в пересчете на сухое вещество)
Вспомогательные вещества:
Тальк — 10,00 мг
Капсула:
Индигокармин — 0,1014 мг
Титана диоксид — 2,24 мг
Желатин — до 112,00 мг
Описание лекарственной формы
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета, содержимое капсул — агломерированный порошок от белого до желтоватого цвета. Размер капсул 0el.
Фармакокинетика
Абсорбция
Экзогенный хондроитина сульфат абсорбируется после приема внутрь в форме высокомолекулярного полисахарида вместе с производными в результате частичной деполимеризации и/или десульфатации.
Распределение
После абсорбции исходное вещество и его фрагменты достигают синовиальной жидкости и суставных хрящей.
Метаболизм
Большая часть пероральной дозы хондроитина сульфата преимущественно метаболизируется до и после абсорбции путем гидролиза до моносахаридов, а также в меньшей степени до ди-, олиго- и полисахаридов.
Выведение
Хондроитина сульфат выводится с мочой и калом в виде моносахаридов и олигосахаридов.
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Показания
Остеоартрозы, межпозвонковый остеоартроз.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных);
- беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Кровотечения;
- склонность к кровотечениям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данных нет или имеются ограниченные данные (менее 300 случаев беременности) относительно использования хондроитина сульфата у беременных женщин.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования препарата Структум во время беременности.
Кормление грудью
Не известно, выводятся ли хондроитина сульфат или его метаболиты из организма с материнским молоком. Нельзя исключать возможный риск для новорожденных/младенцев.
Фертильность
Исследования на животных не указывают на какое-либо влияние на фертильность.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды. Взрослым и подросткам с 15 лет принимать по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции:
|
|
Часто (от ≥1/100 до <1/10) |
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) |
Частота неизвестна (единичные случаи) |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головокружение |
|
|
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея, боль в животе, тошнота |
|
Рвота |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
Крапивница, зуд, кожная сыпь |
Ангионевротический шок Покраснение |
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Передозировка
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), не выявлено.
Форма выпуска
Капсулы 500 мг.
По 12 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 20 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 3, 4, 5, 6, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Комментарий
Упаковка и дистрибуция в РФ — ЗАО Фарм Фирма «Сотекс».
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
Ле Кокийу, 81500, Лавор, Франция
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Прогифарм, Рю дю Лисе, 45500
Жиен, Франция
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Пьер Фабр»
Россия, 119048, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, помещ. 2/1
Тел.: +7 (495) 789‑95‑33
Факс: +7 (495) 789‑95‑34
E-mail: info.pfrussia@pierre-fabre.com
Фармгруппы
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
MKB
M19.9 Артроз неуточненный
M42 Остеохондроз позвоночника
ATC
M01AX25 Хондроитина сульфат