Ноноксинол супп. ваг. 120мг №10

Каждый суппозиторий вагинальный содержит:

Действующее вещество:

Ноноксинол-9 — 120 мг.

Вспомогательные вещества:

D-, L-молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).

Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.

Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную микрофлору и слизистую влагалища.

При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1–1,7%, что достаточно для проявления спермицидной активности.

Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 минут после введения во влагалище, и продолжается не более 2‑х часов.

При применении препарата не образуется пена.

Ноноксинол показан к применению в качестве местной контрацепции.

Гиперчувствительность к ноноксинолу или к любому из вспомогательных веществ; эрозия шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.

При беременности не применяется.

Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.

Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 минут и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий по той же схеме. После полового акта в течение 6 часов не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.

Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Редко — дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера.

Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.

Из-за возможного снижения спермицидной активности препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.

До настоящего времени случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При появлении зуда использование препарата следует прекратить.

При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается.

Возможно использование в сочетании с презервативом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Суппозитории вагинальные, 120 мг.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ

Индустриштрассе 10–14, 61191 Росбах-фор-дер-Хёэ, Германия.

Industriestrasse 10–14, 61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany.

Производитель

Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ

Индустриштрассе 10–14, 61191 Росбах-фор-дер-Хёэ, Германия.

Industriestrasse 10–14, 61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany.

Упаковано/ Организация, принимающая претензии потребителя

ООО «Альтфарм», Россия

142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 10б.

Тел.: +7 (495) 234-46-40.

Контрацептивы негормональные

Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств

Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

G02BB Контрацептивы интравагинальные