1 г крема содержит:

Действующие вещества:

Беклометазона дипропионат — 0,25 мг, гентамицина сульфат, эквивалентный гентамицину — 1,0 мг, клотримазол — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль, цетомакрогол, парафин мягкий белый, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода очищенная.

Противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое средство.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий — Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.

Однородный крем белого цвета.

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

–        Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.

–        Эпидермофития стоп.

–        Дерматомикозы (в т. ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные реакции после вакцинации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 7 лет, беременность, период лактации, открытые раны.

Наружно.

Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, 2–4 недели (не более).

Детям (7–16 лет) препарат назначают только строго по назначению и под контролем врача.

При применении препарата Кандидерм возможны побочные эффекты: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Побочные реакции, встречающиеся при применении глюкокортикостероидов для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения).

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.

Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

При превышении рекомендованных доз возможно развитие симптомов гиперкортицизма: увеличение массы тела, образование отеков, гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия.

Лечение

Симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

Препарат не применяют в офтальмологии. Не наносить на кожу в области глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.

Зрительные нарушения

При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Крем для наружного применения.

По 15 г и 30 г в алюминиевую тубу с крышкой, имеющей острие для прокалывания.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай‑400026, Индия.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Участок № Е-37–39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Сатпур, Нашик‑422007, Индия.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Гленмарк Импэкс», Россия

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.

Тел.: 8 (499) 951-00-00.

Сайт www.glenmark-pharma.ru

Глюкокортикостероиды в комбинациях

B35.3 Микоз стоп

B35.6 Эпидермофития паховая

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

L30.3 Инфекционный дерматит

L30.9 Дерматит неуточненный

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами