Сосудорасширяющее, гипотензивное, спазмолитическое.Спазм сосудов, артериальная гипертензия, спастические состояния ЖКТ (в т.ч. спазм привратника); заболевания нервной системы.Внутрь (за 2 ч до еды или через 2 ч после) — по 0,02–0,05 г 2–3 р в день в теч. 3–4 нед или более короткими курсами. Выс.доза для взрослых: раз — 0,05 г, сут — 0,15 г.Детям до 1 года — по 1 мг 1 р в день, 1–3 лет — 2 мг, 4–8 лет — 3 мг, 9–12 лет — 4 мг, старше 12 лет — 5 мг.В/м — по 2–3 мл 1% раствора 2–3 р в день— 8–14 дн.

Действующее вещество:

Бендазола гидрохлорид (бендазол) — 10 мг

Вспомогательные вещества:

Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — 0,01 мл, глицерол (глицерин дистиллированный) — 108 мг, этанол (спирт этиловый) 96% — 0,1 мл, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.

Исследования не проводились.

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30–60 минут, при внутривенном введении в течение 15–20 минут. Продолжительность действия 2–3 часа.

Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертоническом кризе.

Повышенная чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Дибазол, следует прекратить кормление грудью на время лечения препаратом.

Препарат вводят внутривенно и внутримышечно.

При гипертоническом кризе — внутривенно и внутримышечно 30–40 мг (3–4 мл 10 мг/мл раствора).

Одновременно с Дибазолом можно применять также другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры — внутримышечно 10–20 мг (1–2 мл 10 мг/мл раствора).

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, легкая головная боль, ощущение жара.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: локальная болезненность.

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает гипотензивное действие других гипотензивных и диуретических средств.

Симптомы

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение

При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл, 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»,

680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22,

Т/ф (4212) 53-91-86.

Спазмолитики миотропные

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I73 Другие болезни периферических сосудов

K25 Язва желудка

R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

C04AX Периферические вазодилататоры другие