Состав на один суппозиторий:

Активный компонент:

Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) — 15 мг;

Вспомогательные вещества:

Фенол — 1,4 мг;

Основа для суппозиториев: твердый жир, тип C — достаточное количество до получения суппозитория массой 1180 мг.

Суппозитории светло-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений, торпедообразной формы.

Атропин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через слизистые оболочки и с током крови распределяется по всему организму. Проникает через гематоэнцефалический барьер, через плаценту и обнаруживается в материнском молоке.

Частично метаболизируется в печени, выводится с мочой как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4 часа.

Средство растительного происхождения. Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Оказывает М‑холиноблокирующее и спазмолитическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров, вызывает тахикардию. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        закрытоугольная глаукома или подозрение на глаукому;

-        гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи;

-        хронические респираторные инфекционные заболевания;

-        тахиаритмия;

-        тиреотоксикоз;

-        хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-        стеноз привратника;

-        обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;

-        атония кишечника;

-        активный язвенный колит;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлена).

С осторожностью

-        Вегетативная нейропатия;

-        ишемическая болезнь сердца;

-        хроническая сердечная недостаточность;

-        митральный стеноз;

-        заболевания почек;

-        грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

-        рефлюкс-эзофагит;

-        холецистит;

-        повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез);

-        гипертиреоз.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Ректально по 1 суппозиторию 2–3 раза в день.

Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в прямую кишку (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Максимальная суточная доза — 10 суппозиториев. Длительность курса лечения 5–7 дней.

Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, при отравлении — психомоторное возбуждение, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

Гиперемия кожи век, мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации.

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия.

Желудочно-кишечные нарушения

Сухость во рту, жажда, атония кишечника, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Задержка мочи.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Алкалоиды красавки снижают действие М‑холиномиметиков, антихолинэстеразных средств, уменьшают продолжительность действия средств для наркоза, усиливают терапевтическое действие антихолинергических средств.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление М‑холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор).

При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) — возможна выраженная тахикардия.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительные хроно‑ и батмотропный эффекты.

При одновременном приеме этанола (алкоголя) с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).

Потенцирует аритмогенное действие сердечных гликозидов и клонидина.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата «Красавки экстракт» проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы при небольшой передозировке

Сухость во рту, расширение зрачков, светобоязнь, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочеиспускания, атония кишечника, головокружение.

Симптомы при сильной интоксикации

Двигательное и психическое возбуждение, сильное беспокойство, гипертензия, светобоязнь, паралич дыхания, тошнота, рвота, галлюцинаторные явления, острая задержка мочеиспускания, судороги.

В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Лечение

Симптоматическая и поддерживающая терапия.

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС.

В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах — возбуждающее действие, в токсических дозах — ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.

Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств, вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Суппозитории ректальные 15 мг.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата/Организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22

Т./ф.: (4212) 53-91-86

м-Холинолитики

A03BA04 Сумма алкалоидов белладонны