
Мебикар таб. 300мг №20
Сегодня в 21 аптеке
Общая информация
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество
Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар®) — 300 мг.
Вспомогательные вещества
Повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный), кальция стеарат.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Фармакокинетика
Препарат хорошо (77–80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно убывает. 55–70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Кажущийся объем распределения (Vd) тетраметилтетраазабициклооктандиона — 40,2–74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Действующее вещество тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар®) по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Мебикар® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Мебикар® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Мебикар® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Мебикар® улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Показания
Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха.
Кардиалгии различного генеза, не связанные с ишемической болезнью сердца.
Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.
В составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательному веществу препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).
С осторожностью
С осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, пациентам с артериальной гипотензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Действующее вещество препарата хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому назначать препарат не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Взрослые
Внутрь, по 300–600 мг 2–3 раза в день (независимо от приема пищи).
Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2–3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 300–600 мг 3 раза в день в течение 5–6 недель.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста в уменьшении дозы не нуждаются.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не изучена. У данных пациентов препарат следует назначать с осторожностью.
Пациентам с нарушением функции печени дозу снижать не требуется.
Побочные действия
Мебикар®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Мебикар® переносится хорошо.
Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна — повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко — головокружение; частота неизвестна — головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко — понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко — диспептические расстройства (горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Частота неизвестна — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства
Редко — понижение температуры тела, слабость; частота неизвестна — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна — снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5 °C) не являются причиной для отмены препарата. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
Взаимодействие
Мебикар® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Передозировка
Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.
Известны два случая приема Мебикара® в очень больших дозах — до 100 таблеток (30 г) за один раз. Это не оказало влияния на здоровье пациентов.
При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение
При передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот не известен.
Особые указания
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены Мебикара® не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки 300 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
Тел.: (843) 571-85-58;
Факс: (843) 571-85-38
E-mail: marketing@tatpharm.ru
Фармгруппы
Анксиолитики
MKB
F10.1 Пагубное употребление алкоголя
F10.2 Синдром алкогольной зависимости
F17.1 Пагубное употребление табака
F17.2 Никотиновая зависимость
F19 Психические и поведенческие расстройства, вызванные одновременным употреблением нескольких наркотических средств и использованием других психоактивных веществ
F40 Фобические тревожные расстройства
F41 Другие тревожные расстройства
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
R07.2 Боль в области сердца
R45.4 Раздражительность и озлобление
R53 Недомогание и утомляемость
Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления
ATC
N06BX21 Темгиколурил