Новитропан таб. 5мг №30

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Оксибутинина гидрохлорид 5 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактоза безводная, крахмал кукурузный, повидон, кальция кармеллоза, магния стеарат, индигокармин (FDC, синий №2), вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Светло-голубые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности.

Время наступления максимальной концентрации (Т_Сmах) после приема внутрь — 45 мин. Концентрация пропорциональна применяемой дозе. Период полувыведения (Т_1/2) — 2 ч, у пациентов пожилого возраста — удлиняется.

Спазмолитическое средство, устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей, матки, расслабляет детрузор (прямое спазмомиолитическое и м‑холиноблокирующее действие). Увеличивает емкость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию. Хорошо переносится при длительном назначении.

Нейрогенный мочевой пузырь (в т. ч. гиперрефлексия детрузора при рассеянном склерозе или spina bifida); недержание мочи (идиопатической природы); ночной энурез (у детей старше 5 лет).

Гиперчувствительность, открыто- и закрытоугольная глаукома, обструкция ЖКТ, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника, расширение ободочной кишки (в т. ч. токсическое, осложненное язвенным колитом), язвенный колит, миастения, обструктивная уропатия, кровотечение, детский возраст (до 5 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, диарея, сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), пожилой возраст.

Внутрь, взрослым — по 5 мг 2–3 раза (не более 4 раз) в день. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Детям при нарушениях функции мочевого пузыря нейрогенного характера — по 5 мг 2 раза в день, при ночном энурезе — по 5 мг 2–3 раза в сутки (последнюю дозу принимать на ночь). Максимальная суточная доза — 15 мг.

Пожилым пациентам и детям возможно назначение в начальной дозе 2,5 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением до обычной.

Диспепсия (тошнота, рвота, запоры, метеоризм), сухость во рту, расстройства мочеиспускания (в т. ч. задержка мочи), снижение моторики желудка и кишечника, сонливость или бессонница, слабость, головокружение, тревожность, галлюцинации, тахикардия, снижение продукции слезной жидкости, нарушения зрения (мидриаз, паралич аккомодации, амблиопия), повышение внутриглазного давления, пониженное потоотделение, снижение потенции, аллергические реакции.

Усиление побочных эффектов отмечается при совместном назначении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие.

Этанол и седативные средства усиливают головокружение и сонливость.

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы (тревожность, тремор, раздражительность, судороги, бред, галлюцинации), лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, дыхательная недостаточность, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка, назначить активированный уголь и солевое слабительное средство, следует поддерживать дыхание; для уменьшения выраженности симптомов антихолинергической интоксикации используют ингибиторы холинэстеразы (физостигмин). При гиперпирексии — холодные компрессы (в т. ч. со льдом), спиртовые обтирания.

Необходимо иметь в виду, что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки (снижение потоотделения) на фоне приема препарата.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 5 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По рецепту.

Производитель

СТС Кемикал Индастриз Лтд., Израиль

Адрес: Ул. Хакидма 3, Кирьят Малахи 83057, Израиль

Адрес для претензий в России

ООО «СВИЧ»

191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская 12/2–21;

тел./факс: +7 (812) 572‑22‑76.

Спазмолитики миотропные

N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках

G04BD04 Оксибутинин