Одна капсула содержит 3 минитаблетки с железа фумаратом, 1 минитаблетку с фолиевой кислотой и твердую желатиновую капсулу размер 2 с корпусом и крышечкой красного цвета.

Одна минитаблетка с железа фумаратом содержит:

Действующее вещество:

Железа фумарат 54,52 мг (в пересчете на железо (II) 16,67 мг).

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 3,42 мг, дисперсия полиакрилата 30% 4,66 мг; кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, магния стеарат 0,60 мг.

Одна минитаблетка с фолиевой кислотой содержит:

Действующее вещество:

Фолиевой кислоты гидрат 0,54 мг (в пересчете на безводное вещество 0,50 мг).

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристалическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 0,50 мг.

Корпус капсулы: желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг;

Крышечка капсулы: желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0996 мг, титана диоксид 0,3303 мг.

Твердые желатиновые капсулы размер 2, корпус и крышечка красного цвета. Капсула содержит 3 круглые плоские минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую минитаблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На поверхности таблеток допускается наличие вкраплений.

Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.

Ферретаб^® комп. — средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.

Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Ферретаб^® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35%.

В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.

Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина B₁₂). Анемия, которая не вызвана недостатком железа или фолиевой кислоты.

Возможно применение Ферретаб^® комп. при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.

Ферретаб^® комп. принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Ферретаб^® комп. хорошо переносится пациентами.

В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.

При одновременном приеме Ферретаб^® комп. с антацидами всасывание железа ухудшается.

Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.

Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Симптомы

Возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки.

В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (десферал) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Перед началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т. е. документировать дефицит железа).

Терапия Ферретаб^® комп. должна проводиться до нормализации картины крови (8–12 недель).

При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба — ложноположительная.

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг + 0,5 мг.

По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Ацино Рус», Россия

129110, Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I.

Производитель (все стадии производства)

Г.Л. Фарма ГмбХ,

Индустриштрассе 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Организация, принимающая претензии

ООО «Ацино Рус», Россия

129110, Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I.

Телефон: +7 (495) 502-92-47.

E-mail: info_rus@acino.swiss,

safety_rus@acino.swiss

Стимуляторы гемопоэза в комбинациях

D50 Железодефицитная анемия

D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная

E53.8.0* Недостаточность витамина B_c

E61.1 Недостаточность железа

E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов

K90.9 Нарушение всасывания в кишечнике неуточненное

O25 Недостаточность питания при беременности

O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

B03AD02 Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой