Действующее вещество:

Хлорамфеникол                                        — 0,25 г

                                                                    — 1 г

                                                                    — 3 г

                                                                    — 5 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (этиловый спирт)                        — до 100 мл 70%

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с запахом спирта.

Степень системного действия при наружном применении препарата не изучена.

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50 S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении грамположительных ( Staphylococcus spp ., Streptococcus spp .) и грамотрицательных кокков ( Neisseria gonorrhoeae , N . meningitidis ), бактерий ( Escherichia coli , Haemophilus influenza , Salmonella spp ., Shigella spp ., Klebsiella spp ., Serratia spp ., Yersinia spp .; Proteus spp .), риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно. Способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и отграниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.

Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная, почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), период новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью

Ранний детский возраст; проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.

При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата. Противопоказан к применению при беременности.

Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко тромбоцитопения, ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50 S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Может возникнуть при случайном приеме препарата внутрь.

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40%).

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим транспортными средствами и другими механизмами.

Раствор для наружного применения спиртовой 0,25%, 1%, 3%, 5%.

По 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Тюбик-капельницу или флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения, производитель

ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес:

633623, Новосибирская область, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Интернет: www . pfk - obnovlenie . ru

Адрес места производства:

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,

e-mail: okk@pfk-obnovlenie.ru

Амфениколы

L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

L89 Декубитальная язва

L98.4.2* Язва кожи трофическая

T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

D06AX02 Хлорамфеникол