Действующее вещество:

папаверина гидрохлорид — 20 мг;

Вспомогательные вещества:

Метионин — 0,1 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,05 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Связь с белками плазмы — 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры, в печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками главным образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее, спазмолитическое и гипотензивное действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление цАМФ и понижение уровня ионов кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

-        Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), периферических сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии);

-        почечная колика, бронхоспазм.

Применяется как вспомогательное средство для премедикации.

-        Коматозное состояние;

-        угнетение дыхания;

-        нарушение атриовентрикулярной проводимости;

-        тяжелая печеночная недостаточность;

-        глаукома;

-        пожилой возраст (риск развития гипертермии);

-        детский возраст (до 6 месяцев);

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-        Состояния после черепно‑мозговых травм;

-        хроническая почечная недостаточность;

-        недостаточность функции надпочечников;

-        гипотиреоз;

-        гиперплазия предстательной железы;

-        наджелудочковая тахикардия;

-        шоковые состояния.

При беременности и в период лактации безопасность применения препарата не установлена.

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых составляет 0,02–0,04 г (1–2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10–20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01 г.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

При быстром внутривенном введении возможно развитие атриовентрикулярной блокады, желудочковой экстрасистолии, снижение артериального давления (АД). Возможны сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.

Аллергические реакции на компоненты, входящие в состав препарата.

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Симптомы

Нарушение зрения (диплопия), слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение

Симптоматическое (поддержание АД).

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии

АО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел.: (383) 363‑32‑44

Факс: (383) 363‑32‑55

Производитель

АО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел.: (383) 363‑32‑44

Факс: (383) 363‑32‑55

Спазмолитики миотропные

G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

I20 Стенокардия [грудная жаба]

I70.2 Атеросклероз артерий конечностей

K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

K58 Синдром раздраженного кишечника

K81 Холецистит

N23 Почечная колика неуточненная

R07.2 Боль в области сердца

A03AD01 Папаверин