Состав (на одну капсулу):

Активный компонент:

Гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0–27,0% и терпеновых лактонов 5,0–12,0% — 0,040 г.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 0,109 г, кальция стеарат — 0,001 г.

Капсулы твердые желатиновые (компоненты корпуса капсулы: краситель железа оксид черный E172, краситель железа оксид красный E172, титана диоксид E171, краситель железа оксид желтый E172, желатин; компоненты крышки капсулы: краситель железа оксид черный E172, краситель железа оксид красный E172, титана диоксид E171, краситель железа оксид желтый E172, желатин).

Твердые желатиновые капсулы от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, размер № 1. Содержимое капсул — порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.

Всасывание

После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида А, 8–10 нг/мл для гинкголида В и 27–54 нг/мл для билобалида после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4–6 часов для гинкголида В и 2–3 часа для билобалида.

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови (препятствует тромбообразованию).

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).

В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.

Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных).

С осторожностью

Применение у пациентов с эпилепсией; с артериальной гипотензией.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) принимать по 1–2 капсулы 3 раза в день.

Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах): 3 капсулы в день, распределенные в течение дня.

Первые признаки улучшения обычно проявляются через 1 месяц.

Курс лечения не менее 3‑х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста).

Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких‑либо изменений.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто                  ≥1/10

часто                             от ≥1/100 до <1/10

нечасто                         от ≥1/1000 до <1/100

редко                            от ≥1/10000 до <1/1000

очень редко                 от <1/10000

частота неизвестна     не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы:

Очень редко: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы:

Очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.

Аллергические реакции:

Очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза:

Очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Со стороны органов чувств:

Частота неизвестна: нарушение слуха.

В случае возникновения каких‑либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные P‑гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к P‑гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При развитии реакций повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.

Не рекомендуется применять препарат вместе с этанолом.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Капсулы, 40 мг.

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Производитель/ Организация, принимающая претензии от потребителей

ЗАО «Эвалар», Россия,

659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6.

Тел.: (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52.

www.evalar.ru

Корректоры нарушений мозгового кровообращения

F90.0 Нарушение активности и внимания

G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках

H81.4 Головокружение центрального происхождения

H83.9 Болезнь внутреннего уха неуточненная

H93.1 Шум в ушах (субъективный)

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная

I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

R20.2 Парестезия кожи

R25.2 Судорога и спазм

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

N06DX02 Гинкго Билоба листья