Таблетки (дозировка 100 мг): круглые плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета с фаской, крестообразной риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне.

Таблетки (дозировка 200 мг): круглые двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне.

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. V_d — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T_1/2 — около 12 ч.

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);

послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: период грудного вскармливания (отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко).

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат^® в период беременности противопоказано. Не рекомендуется назначать Тримедат^® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Взрослые и дети с 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 нед.

Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки; 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции — кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат^® не описано.

Случаев передозировки препарата Тримедат^® до настоящего времени не зарегистрировано.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки, 100 и 200 мг. По 10 табл. в контурной упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурной ячейковой упаковке с перфорацией. 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки (для дозировки 100 мг) или 3 или 9 контурных упаковок (для дозировки 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

АО «Валента Фарм». 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Спазмолитическое средство (Другие желудочно-кишечные средства)

K59 Другие функциональные кишечные нарушения

K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]

K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

K83 Другие болезни желчевыводящих путей

K83.4 Спазм сфинктера Одди

K91.5 Постхолецистэктомический синдром

R12 Изжога

R14 Метеоризм и родственные состояния

A03AA05 Тримебутин