Монтевизин капли гл. 0,05% 10мл №1

Состав на 1 мл:

Действующее вещество

Тетризолина гидрохлорид — 0,5 мг.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный раствор.

При местном применении фактически не всасывается. Однако при местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.

Тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Тетризолин является симпатомиметиком, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Местное применение раствора тетризолина на конъюнктиве приводит к сужению кровеносных сосудов глаза в течение 60 секунд и продолжается 4–8 часов.

Препарат Монтевизин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для снятия гиперемии (покраснения глаз) и отека конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, ветер, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 2 лет.

Беременность

Данные о применении тетризолина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследований репродуктивной токсичности не проводилось. Применение препарата Монтевизин во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Монтевизин во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Лекарственный препарат предназначен только для местного применения.

Взрослым и детям старше двух лет по 1 или 2 капле в пораженный глаз 2–3 раза в сутки.

Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Информация для пользователей контактных линз

Перед применением лекарственного препарата необходимо снять контактные линзы. Линзы можно надеть вновь через 15 минут после применения.

В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием препарата Монтевизин и других глазных капель.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: слезотечение, расширение зрачка.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: реакции в месте введения, включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, отек боль, зуд.

Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.

Одновременное применение препарата Монтевизин с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также лекарственными средствами, повышающими артериальное давление, может привести к усилению сосудосуживающего действия и повысить артериальное давление. Таким образом, необходимо избегать одновременного лечения данными лекарственными препаратами.

Симптомы

При применении в соответствии с общей характеристикой лекарственного препарата риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы (включая развитие сонливости и кому). Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными препаратами, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Лечение передозировки при попадании в желудочно-кишечный тракт: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислорода, жаропонижающие и противосудорожные лекарственные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Пациентам с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.

При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.

Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.

Пациентам рекомендуется использовать препарат Монтевизин с осторожностью и перед применением проконсультироваться с лечащим врачом, если есть сопутствующие заболевания глаз или носа, сопровождающиеся сухостью слизистых оболочек.

Препарат Монтевизин должен применяться только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 72 часов не происходит улучшения, или в случае, если раздражение и покраснение сохраняется или прогрессирует, препарат необходимо отменить и проконсультироваться с врачом.

Раздражение или покраснение, вызванное серьезными поражениями глаз, такими как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.

В случае сильной боли в глазу, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, нежели рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Применение препарата может вызвать временное расширение зрачка.

Препарат Монтевизин следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмой сосудов, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, у пациентов с феохромоцитомой, у пациентов с гиперплазией предстательной железы, у пациентов с сухим ринитом и сухим кератоконъюнктивитом, а также пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом.

Применение у детей, а также применение в более высоких дозах разрешено только под контролем врача.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимать контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут надевать их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.

Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.

Не выбрасывайте неиспользованный остаток препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В редких случаях после применения препарата возникает затуманивание зрения, которое может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Капли глазные 0,05%.

По 10 мл во флакон бесцветного стекла, укупоренный резиновой пробкой с металлическим колпачком и контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с дозирующей насадкой и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Отпускают без рецепта.

Производитель/фасовщик/упаковщик

Хемомонт д.о.о., Черногория

81000, г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца бб

Держатель регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия

26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Офтальмологические средства

H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты

H57.1 Глазная боль

H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата

H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное

T78.4 Аллергия неуточненная

Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды

S01GA02 Тетризолин