Магне B6 р-р внутр 10мл №10
Сегодня в 13 аптеках
Общая информация
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 амп. |
| действующие вещества: | |
| магния лактата дигидрат | 186 мг |
| магния пидолат | 936 мг |
| (эквивалентно 100 мг суммарного содержания магния (Mg2+) | |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Фармакокинетика
Абсорбция. Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.
Распределение. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани.
Элиминация. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);
детский возраст до 1 года.
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Лактация
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворить в 1/2 стакана воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3–4 ампулы в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Дети старше 1 года (масса тела >10 кг). 10–30 мг магния/кг (0,4–1,2 ммоль магния/кг) или 1–4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Пациенты с почечной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести должны принимать препарат с осторожностью, поскольку есть риск развития гипермагниемии (информацию относительно пациентов с тяжелым нарушением функции почек — см. «Противоказания»).
Инструкция по приготовлению питьевого раствора
Взять стакан и наполнить его водой наполовину.
Ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно прикрыв ее куском ткани.
Побочные действия
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Cо стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм |
| Cо стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Кожные реакции (крапивница, зуд) |
| Желудочно-кишечные нарушения | Частота неизвестна | Диарея, боль в животе |
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел.: (800) 550-99-03.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 (17) 242-00-29-6; факс: +375 (17) 252-53-58.
E-mail: rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by
Взаимодействие
С леводопой. При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Вспомогательные вещества
Магне В6®, раствор для приема внутрь, содержит дисульфит, который изредка может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая тяжелые реакции гиперчувствительности и анафилактические реакции, в т.ч. бронхоспазм, особенно у пациентов группы риска.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 10 мл препарата в ампулах темного стекла, запаянных с двух сторон. По 10 амп. в упаковочном вкладыше из картона вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2402953-1.0-08/2024.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Венгрия Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд./Opella Healthcare Commercial Ltd., 1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em.
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, ООО «Опелла Хелскеа». Россия, 125375, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00.
Республика Беларусь. Представительство АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (РФ) в Республике Беларусь. 220113, Минск, ул. Якуба Коласа, 73/3, 4-й этаж, пом. 6.
Тел./факс: + 375 (17) 358-06-61.
E-mail: PVEurasia@stada.kz
Фармгруппы
Минеральные добавки; другие минеральные добавки; препараты магния (Макро- и микроэлементы в комбинациях)
MKB
E61.2 Недостаточность магния
O25 Недостаточность питания при беременности
O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
ATC
A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами
Фармдействия
Информация о товаре предоставлена справочной системой РЛС