В одной таблетке содержится:

Действующие вещества:

Железа (III) гидроксида полимальтозат — 318,2 мг, в пересчете на элементное железо — 100,00 мг, фолиевая кислота — 0,35 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, карамель, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия хлорид, тальк очищенный, аспартам, ароматизатор шоколадный, ароматизатор ванильный.

Круглые таблетки темно-коричневого цвета с риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.

Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

-        Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).

-        Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период лактации).

-        Возраст до 12 лет

-        Перегрузка железом (гемохроматоз)

-        Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)

-        Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В₁₂).

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время первого триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

Внутрь.

Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Биофер в таблетках следует принимать во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) — по 1 таблетке 1–3 раза в день в течение 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день).

Беременным женщинам следует принимать по 1 таблетке Биофера 2–3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таблетке 1 раз в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таблетке препарата 1 раз в день.

Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3–5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 месяца.

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.

Таблетки жевательные.

По 10 таблеток в Ал/Ал блистер.

По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Отпускают по рецепту.

Производитель

«Микро Лабс Лимитед»

92, Промышленный комплекс Сипкот, Хосур — 635126 (Т.Н.), Индия

Претензии направляйте в Представительство компании в РФ по адресу

119571, г. Москва, Ленинский проспект, 148, офис 57/58.

Тел./факс: (495) 937-27-70/(495) 937-27-71.

Стимуляторы гемопоэза в комбинациях

D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная

E61.1 Недостаточность железа

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

B03AD Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой