Бифиформ капс. кш/раств №30
Сегодня в 143 аптеках
Общая информация
Состав
1 капсула кишечнорастворимая содержит:
Действующие вещества:
Enterococcus faecium ENCfa-68 — не менее 1 × 107 КОЕ;
Bifidobacterium longum ВВ-46 — не менее 1 × 107 КОЕ.
Вспомогательные вещества:
Декстроза безводная — 162,5 мг, закваска дрожжевая* — 17,5 мг, рожкового дерева бобов камедь — 12,5 мг, лактулоза — 0,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг.
Состав капсульной оболочки**: желатин — 48,0 мг, титана диоксид — (0,96 мг)***, магния стеарат — 0,5 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 2,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] — 7,7 мг, тальк — 5,6 мг, макрогол 6000 — 1,5 мг, соевых бобов масло очищенное — 0,8 мг, глицериды диацетилированные — 0,3 мг.
* — представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisiae.
** — корпус и крышечка капсулы имеют одинаковый состав и цвет.
*** — масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакодинамика
Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими ЖКТ. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза IgА, индукция синтеза эндогенного интерферона).
Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста.
Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).
Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.
Показания
Профилактика у взрослых и детей с 2 лет:
- профилактика дисбактериозов
- поддержание иммунной системы (иммунитета);
- профилактика антибиотик-ассоциированной диареи.
Лечение у взрослых и детей с 2 лет:
- диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита;
- диарея, вызванная ротавирусной инфекцией;
- антибиотик-ассоциированная диарея;
- диарея путешественника (острая диарея, развивающаяся при путешествиях в другие климатические зоны);
- в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
- в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;
- нормализация микрофлоры кишечника, лечение дисбактериозов;
- непереносимость лактозы;
- в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.
Способ применения и дозы
Взрослые с 18 лет:
|
Показание |
Доза и кратность приема |
Длительность приема* |
|
|
Острая диарея |
до нормализации стула |
1 капсула 4 раза в сутки |
до нормализации стула |
|
после нормализации стула до полного исчезновения симптомов |
1 капсула 2–3 раза в сутки |
до полного исчезновения симптомов |
|
|
Нормализация микрофлоры кишечника, поддержка иммунной системы |
1 капсула 2–3 раза в сутки |
10–21 день |
|
|
Непереносимость лактозы |
1 капсула 3 раза в сутки |
14 дней |
|
|
При эрадикационной терапии |
2 капсулы 2 раза в сутки |
14 дней (с первого дня эрадикационной терапии) |
|
* Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При необходимости курс лечения можно повторить.
Дети с 2-х лет:
По 1 капсуле 2–3 раза в день.
При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
При возникновении вопросов, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям нежелательные реакции не выявлены.
Взаимодействие
Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Разрешается одновременное назначение с антибиотиками, в том числе с первого дня антибактериальной терапии для профилактики дисбактериоза и антибиотик-ассоциированной диареи.
Передозировка
Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.
Меры предосторожности
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые.
По 15, 20, 30, 40, 60 или 100 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель. По 1 пеналу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель
Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л., Италия / Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.R.L., Via Nettunense, 90-04011 Aprilia (LT), Italy.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6.
Тел.: +7 (495) 777-98-50;
факс: +7 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»
8-800-333-46-94
rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Фармгруппы
Средства, нормализующие микрофлору кишечника, в комбинациях
MKB
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A08.0 Ротавирусный энтерит
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
E73 Непереносимость лактозы
K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K58 Синдром раздраженного кишечника
K63.8.0* Дисбактериоз
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
Y40.9 Системные антибиотики неуточненные
ATC
A07FA Противодиарейные микроорганизмы