Бронхипрет сироп 50мл №1

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.

Механизм действия и фармакодинамические свойства. Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет до 18 лет.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата (см. «Состав»), к другим растениям рода аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от рождения до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием).

С осторожностью: заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность. Данные о применении препарата Бронхипрет^® у беременных женщин отсутствуют. В целях безопасности не следует применять препарат Бронхипрет^® во беременности.

Лактация. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Бронхипрет^® в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Бронхипрет^® не следует принимать во время кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии препарата Бронхипрет^® на фертильность отсутствуют.

Внутрь, после еды. Перед применением флакон необходимо взбалтывать. Необходимую дозу отмеряют при помощи мерного стаканчика. При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Режим дозирования. Рекомендуемая доза: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Дети. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от рождения до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием).

Резюме нежелательных реакций

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10);

часто(≥1/100, но <1/10); нечасто(≥1/1000, но <1/100); редко(≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — местные аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница и системные аллергические реакции, такие как одышка, отек лица, ротовой полости и/или глотки.

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 800-550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: +7 717-223-51-35.

e-mail: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Тел.: +375 17-242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by

http://www.rceth.by

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: 0800-800-26-26; факс: +996 312-21-05-08.

e-mail: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Бронхипрет^® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Совместное применение с антибактериальными препаратами возможно и целесообразно.

Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, ухудшаются, повторяются периодически, появляются новые симптомы или состояние больного ухудшается (возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте), необходимо срочно обратиться за консультацией к врачу.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит 6–7% (об/об) этанола (55 мг/мл). Рекомендуемая разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет (5,4 мл) содержит около 297 мг алкоголя (этанола), что соответствует 8 мл пива или 3 мл вина.

Рекомендуемая разовая доза для детей от 6 до 12 лет (4,3 мл) содержит около 237 мг алкоголя (этанола), что соответствует 6 мл пива или 3 мл вина. Рекомендуемая разовая доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет (3,2 мл) содержит около 176 мг алкоголя (этанола), что соответствует 5 мл пива или 2 мл вина.

Из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости.

Присутствие алкоголя в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и лицам из групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Препарат содержит мальтит.

Бронхипрет^® не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы. Мальтит может вызывать легкое слабительное действие.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в рекомендуемой для взрослых разовой дозе препарата (5,4 мл), соответствует 0,18 «Хлебных единиц» (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Бронхипрет^® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Сироп. По 50 мл или 100 мл во флаконы из темного стекла с устройством для наливания из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть представлены в свободной продаже.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения. Федеративная Республика Германия. Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

Тел.: + 49 (0) 91-81-231–90; факс: + 49 (0) 91-81-231–265.

e-mail: info@bionorica.de

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Бионорика» 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.

Тел.: +7 (495) 502-90-19.

e-mail:: info@bionorica.ru

В Республике Казахстан и Кыргызской Республике. ТОО «Бионорика КАЗ» 050060, г. Алматы, ул. Жарокова, 331.

Тел.: +7 727-250-93-99.

e-mail: info@bionorica.kz

В Республике Беларусь. Представительство Европейского акционерного общества «Bionorica SE». 220030, г. Минск, пр-т Независимости, 32А, пом. 25.

Тел.: +375 17-388-75-27, +375 17-388- 75-28.

e-mail: office@bionorica.by

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми препаратами; отхаркивающие средства (Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей в комбинациях)

J04.1 Острый трахеит

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J42 Хронический бронхит неуточненный

R09.3 Мокрота

R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации