Бронхобос сироп 250мг/5мл 200мл №1 (5%)

Активные вещества:

5 мл сиропа 2,5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 125 мг.

5 мл сиропа 5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 250 мг.

Вспомогательные вещества:

Глицерол 135 мг, этанол 96% 125 мг, натрия гидроксид 30,5 мг (61 мг), кармеллоза натрия 20 мг, лимонная кислота моногидрат 5 мг (10 мг), метилпарагидроксибензоат 9 мг, натрия сахаринат 5 мг, пропилпарагидроксибензоат 1 мг, ароматизатор малиновый 0,7 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,05 мг, вода очищенная до 5 мл.

Прозрачная слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.

Абсорбция — быстрая и практически полная. Биодоступность — низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации в крови и в слизистой оболочке — 1,5–2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы).

Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень). Выводится почками (60–90% в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов). Период полувыведения — 2–3,15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, и заболевания ЛОР‑органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа — ринит, средний отит, синусит).

Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

–      Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.

–      Язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки в стадии обострения.

–      Хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит.

–      Беременность.

–      Заболевания печени.

–      Алкоголизм.

–      Эпилепсия.

–      Травма или заболевания головного мозга.

–      Детский возраст до 3‑х лет (для сиропа 2,5%), детский возраст до 15‑ти лет (для сиропа 5%).

С осторожностью

–      Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

–      Период грудного вскармливания.

–      Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).

–      Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Бронхобос^® у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания Бронхобос^® следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Внутрь.

Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл.

1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина 250 мг/5 мл (5%).

Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа 3 раза в день.

Для детей старше 15 лет режим дозирования аналогичен взрослому.

Препарат Бронхобос^®, сироп 250 мг/5 мл, противопоказан у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

125 мг/ 5 мл (2,5%)

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2 раза в день.

Детям от 6 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 3 раза в день.

Препарат Бронхобос^®, сироп 125 мг/5 мл, противопоказан у детей в возрасте до 3‑х лет.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек), фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: у пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: головокружение, слабость, недомогание.

Прочие: головокружение, слабость, недомогание.

Повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Из‑за содержания алкоголя Бронхобос^® назначают с осторожностью со следующими препаратами:

Лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5‑имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик).

Препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Симптомы

Боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение

Симптоматическое.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос^® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, то есть 125 мг этанола на мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос^® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.

Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках

Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.

Сироп, 2,5% (125 мг/ 5 мл) и 5% (250 мг/ 5 мл).

По 200 мл во флакон коричневого стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.

Без рецепта.

Босналек АО, Босния и Герцеговина

ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:

119435, Москва, Саввинская наб., д. 11.

Тел./факс: 8 (495) 771-76-32.

www.bosnalijek-rf.ru

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

H66.9 Средний отит неуточненный

J00 Острый назофарингит [насморк]

J01 Острый синусит

J04.1 Острый трахеит

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J20 Острый бронхит

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

J31.0 Хронический ринит

J32 Хронический синусит

J37.1 Хронический ларинготрахеит

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J42 Хронический бронхит неуточненный

J45 Астма

J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]

J999* Диагностика заболеваний органов дыхания

R09.3 Мокрота

R05CB03 Карбоцистеин