Дона р-р в/м 200мг/мл 2мл №6 (р-ль 1мл N6)

Раствор для внутримышечного введения

Препарат (ампула А). Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета, без взвешенных частиц.

Растворитель (ампула Б). Бесцветная прозрачная жидкость, без взвешенных частиц.

Приготовленный раствор (ампула А + ампула Б). Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета без взвешенных частиц.

Абсорбция. После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща.

Элиминация. Период полувыведения T_1/2 — около 60 ч, выводится в основном почками.

Механизм действия

Глюкозамина сульфат представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А2), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными противовоспалительными препаратами.

Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды, — в сохранении эластичности матрикса хряща.

Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрите. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.

ДОНА — обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Лекарственный препарата ДОНА^® показан к применению у взрослых для облегчения симптомов остеоартрита коленного сустава легкой и средней степени тяжести.

гиперчувствительность к глюкозамину, лидокаину или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

аллергия на моллюсков и ракообразных, поскольку из них получают действующее вещество;

вследствие содержания лидокаина:

нарушение сердечной проводимости;

острая сердечная недостаточность;

эпилептиформные судороги в анамнезе;

тяжелые нарушения функции печени и почек;

период беременности и грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия; бронхиальная астма; недостаточность кровообращения; нарушения функции печени и/или почек; пожилой возраст; эпилепсия; нарушения проводимости сердца; дыхательная недостаточность; нарушение толерантности к глюкозе; при непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) — увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.

Беременность. Препарат противопоказан во время беременности (см. «Противопоказания»).

Лактация. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).

Фертильность. Данные клинических исследований о влиянии глюкозамина на фертильность отсутствуют.

В/м. Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце.

Режим дозирования

Приготовленный раствор (3–6 мл) вводят внутримышечно 3 раза в неделю в течение 4–6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

Дети. Безопасность и эффективность глюкозамина у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и по следующей частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Поскольку инъекционная форма содержит лидокаин, ее применение иногда может вызывать тошноту и очень редко — рвоту.

Возможны следующие нежелательные реакции во время применения препарата ДОНА^®.

Сообщается о случаях гиперхолестеринемии, однако причинно-следственная связь до сих пор не установлена.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 800 550-99-03.

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. Министерство здравоохранения Республики Беларусь. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория. Республика Беларусь, 220045, г. Минск, пр. Дзержинского, 83, корп. 15.

Тел.: +375-17-242-00-29.

Эл. почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Совместим с парацетамолом и другими нестероидными противовоспалительными средствами, с глюкокортикостероидами.

Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.

При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.

Совместное назначение с β-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.

Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.

Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы (ЦНС), галлюцинаций.

При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС. При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.

Потенцирует эффекты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента.

Возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.

Симптомы: случаев передозировки не выявлено. В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода.

Лечение: симптоматическое.

Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения.

Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о наличии которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.

Вспомогательные вещества. Данный лекарственный препарат содержит 40,3 мг натрия на дозу. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по оценке влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Следует учитывать, что в состав входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. Во время лечения глюкозамином может возникнуть головокружение, сонливость, усталость, головная боль или нарушение зрения, поэтому следует избегать вождения и работы с механизмами.

Препарат. По 2 мл в ампулах А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.

Растворитель. По 1 мл в ампулах Б прозрачного бесцветного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.

По 6 ампул А (препарата) в ПВХ-планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ-планшете помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

По рецепту.

RUS-DON-2026-00064 08.10.2026

Держатель регистрационного удостоверения.

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ Бенцштрассе 1, 61352, Бад Хомбург, Германия/ MEDA Pharma GmbH & Co.KG Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «Виатрис». 125315, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Аэропорт, пр-т Ленинградский, 72, к.4, этаж 2-й, пом./ком. 9/1.

Тел.: +7 (495) 130-05-50; факс: +7 (495) 130-05-51.

Адрес электронной почты: ru.info@viatris.com

Республика Беларусь. УП «НОВАМЕДИКА». 223027, Республика Беларусь, Минская обл., Минский р-н, д. Королев Стан, ул. Московская, 17.

Тел.: +375 293-05-09-00.

Адрес электронной почты: infosafety.cis@viatris.com, mikhail.shehukov@novamedika.com

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противолревматические препараты (Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани)

M17.9 Гонартроз неуточненный

M01AX05 Глюкозамин