Деринат р-р в/м 15мг/мл 5мл №5

Действующее вещество:

Натрия дезоксирибонуклеат — 75 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 45 мг, вода для инъекций — до 5 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 часа. Период полувыведения (T_1/2) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение

Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В‑лимфоцитов, активацией Т‑хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью. Деринат стимулирует дренажно‑детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

-        Радиационные поражения;

-        нарушение гемопоэза;

-        миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио‑ и миелотоксичности химиопрепаратов);

-        стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

-        язвенная болезнь желудка и 12‑типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

-        ишемическая болезнь сердца;

-        облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II–III стадии;

-        трофические язвы, длительно незаживающие раны;

-        одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

-        ревматоидный артрит;

-        ожоговая болезнь;

-        предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

-        эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;

-        хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

-        простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

-        хронические обструктивные заболевания легких;

-        туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Индивидуальная непереносимость.

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.

Взрослым: внутримышечно в течение 1–2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24–72 часа.

При ишемической болезни сердца — 10 инъекций с интервалом 48–72 часа.

При язвенной болезни желудка и 12‑ти перстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 часов.

При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 часа.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз. сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 часа.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 часа.

При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 часа.

При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 часа.

При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.

Детям препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2‑х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2‑х до 10‑ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10‑летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.

У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

Применение препарата Деринат^® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат^® в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Деринат^® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл.

По 5 мл флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой.

По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «ФЗ Иммуннолекс»

105318, Россия, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33. стр. 27

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

ООО «ФармПак»

127521, Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1

Тел.:    (495) 739‑52‑98

            (495) 739‑52‑03

сайт: www.derinat.com

Другие иммуномодуляторы

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

A41.8 Другая уточненная септицемия

A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная

A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем

D26 Другие доброкачественные новообразования матки

D64.9 Анемия неуточненная

I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

I70.2 Атеросклероз артерий конечностей

I73 Другие болезни периферических сосудов

I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная

J45 Астма

K12 Стоматит и родственные поражения

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K29.9 Гастродуоденит неуточненный

L98.4.2* Язва кожи трофическая

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

N40 Гиперплазия предстательной железы

N41 Воспалительные болезни предстательной железы

N70 Сальпингит и оофорит

N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки

N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)

N80 Эндометриоз

T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия

Z100* Хирургическая практика

Z51.0 Курс радиотерапии

Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

L03AX Иммуностимуляторы другие