Санорин капли наз. 0,1% 10мл №1

во флаконах-капельницах по 10 мл.

во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в  пачке картонной 1 флакон.

в пластмассовых флаконах по 10 мл; с механическим распылителем.

1 флакон (10 мл) содержит:

Действующее вещество:

Нафазолина нитрат — 0,005 г (0,05% раствор) и 0,010 г (0,1% раствор);

Вспомогательные вещества:

Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл.

Возбуждает альфа₂-адренорецепторы.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

Нафазолин относится к альфа₂‑адреномиметикам с прямым стимулирующим влиянием на альфа‑адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа — уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4–6 часов.

При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5–7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.

-        Острый ринит различной этиологии;

-        средний отит — в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;

-        синусит;

-        евстахиит;

-        ларингит;

-        для уменьшения отека слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа при диагностических и лечебных процедурах;

-        при необходимости остановки носовых кровотечений.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        хронический ринит;

-        атрофический ринит;

-        закрытоугольная глаукома;

-        тяжелые заболевания глаз;

-        артериальная гипертензия;

-        выраженный атеросклероз;

-        тахикардия;

-        гипертиреоз;

-        сахарный диабет;

-        одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

САНОРИН^® 0,05% раствор противопоказан детям до 2 лет.

САНОРИН^® 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

Интраназально.

Взрослым и детям старше 15 лет:

-        по 1–3 капли 0,1% раствора САНОРИН^® в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Детям 2–15 лет:

-        1–2 капли 0,05% раствора САНОРИН^® в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки с интервалом не менее чем 4 часа.

Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3‑х дней у детей.

Если носовое дыхание облегчается, то применение раствора САНОРИН^® можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором САНОРИН^®.

При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: 2–4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

Препарат закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход — влево.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

У лиц с повышенной чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в носу.

Длительное и частое применение (более 1 недели) раствора САНОРИН^® может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки носовой полости.

При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (в период до 14 дней после их применения), возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата САНОРИН^® с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение артериального давления. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры тела, дыхательные и психические расстройства.

В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

Риск передозировки повышается у детей. Дети более чувствительны к воздействию препарата, чем взрослые.

Лечение

Симптоматическое.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 10 дней после их отмены. Не рекомендуется использовать при хронических ринитах. С осторожностью назначают при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сахарном диабете, феохромоцитоме, гиперфункции щитовидной железы.

Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан).

В редких случаях развивается рикошетная гиперемия и набухание слизистой оболочки носовой полости.

Может оказывать резорбтивное действие. В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не влияет на деятельность, которая требует повышенного внимания и реакции (управление транспортом, обслуживание механизмов, высотные работы).

Капли назальные 0,05% и 0,1%.

10 мл препарата во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из полиэтилена и охранной лентой контроля первого вскрытия.

Один флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр

Производитель

Санека Фармасьютикалс а.с., Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Ксантис Фарма»

Россия, 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка, д. 4/7, стр. 2, помещ. 1/1

Тел.: +7 (495) 970‑07‑50

Антиконгестанты

H66.9 Средний отит неуточненный

H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы

J00 Острый назофарингит [насморк]

J01 Острый синусит

J04.0 Острый ларингит

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

J32 Хронический синусит

J37.0 Хронический ларингит

J999* Диагностика заболеваний органов дыхания

R04.0 Носовое кровотечение

R01AA08 Нафазолин