Простамол Уно капс. 320мг №30

Состав на одну капсулу

Действующее вещество:

Пальмы ползучей плодов экстракт спиртовой (9–11:1) — 320 мг

Вспомогательные вещества:

Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид желтый, Е172, карминный лак, Е120.

Овальные мягкие желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно‑черной оболочкой. Содержимое капсулы: маслянистая жидкость от коричневого до желтовато‑коричневого или зеленовато-коричневого цвета.

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5‑альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5‑липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Препарат Простамол^® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Таким образом, препарат Простамол^® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии).

Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.

Не применимо. Лекарственный препарат не предназначен для применения у женщин.

Препарат Простамол^® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии — не менее трех месяцев.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.

До настоящего времени случаев передозировки препарата Простамол^® Уно не зарегистрировано.

Препарат Простамол^® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Препарат Простамол^® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Капсулы, 320 мг.

По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).

По 1, 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Берлин-Фарма», Россия

Производитель

Производство готовой лекарственной формы

Каталент Германия Эбербах ГмбХ

Гаммельсбахер штрассе 2,

69412, Эбербах, Германия

или

СВИССКЭПС РУМЫНИЯ СРЛ

Стр. Карол I нр. 20

Коммуна Корну

Жудец Прахова, 107180 Румыния

Выпускающий контроль качества

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125

12489, Берлин, Германия

или

ЗАО «Берлин-Фарма»,

248926, Россия, г. Калуга

2 й Автомобильный проезд, д. 5

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия

123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Тел.: +7 (495) 785‑01‑00

Факс: +7 (495) 785‑01‑01.

Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

N40 Гиперплазия предстательной железы

N41.1 Хронический простатит

R30.0 Дизурия

R35 Полиурия

R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием

G04CX02 Пальмы ползучей плоды