Отирелакс капли ушн. 15мл №1

1 г препарата содержит:

Действующие вещества

Лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,70 мг в пересчете на лидокаина гидрохлорид 10,00 мг, феназон — 40,00 мг.

Вспомогательные вещества

Натрия тиосульфат пентагидрат — 1,00 мг, вода очищенная — 20,00 мг, этанол 96% — 200,00 мг, натрия гидроксид раствор 1 М — до рН 5,5 ± 0,2, глицерол — до 1,0 г.

Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневатый раствор.

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

-        остром экссудативном среднем отите;

-        отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;

-        баротравматическом отите.

В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

-        Повышенная чувствительность к лидокаину или к феназону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

-        Перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).

С осторожностью

В качестве меры предосторожности перед началом применения препарата необходимо убедиться, что барабанная перепонка не повреждена (см. раздел «Противопоказания»). В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременным женщинам и в период грудного вскармливания возможно. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Местно. В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2–3 раза в день по 4 капли.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Следует закапывать Отирелакс лежащему пациенту с повернутым вверх ухом. После закапывания пациенту необходимо несколько минут оставаться в этом же положении.

Курс лечения не должен превышать 10 суток.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2–3 дней лечения.

Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Нет данных о случаях передозировки при наружном применении.

При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

Информация для спортсменов

Препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Отирелакс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Капли ушные 1% + 4%.

15 мл (17,1 г) препарата в белый флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 15 мл, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности, закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации

Представитель производителя в РФ:

ООО «Ромфарма», Россия

Адрес: 121596, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Можайский, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, помещ. 23/6

Тел./факс: (495) 787-78-44

НПВС — Пиразолоны в комбинациях

H65.0 Острый средний серозный отит

H66.9 Средний отит неуточненный

T70.0 Баротравма уха

S02DA30 Анальгетики и анестетики в комбинации