Отирелакс капли ушн. 15мл №1

1 г препарата содержит:

Действующие вещества:

Лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,70 мг в пересчете на лидокаина гидрохлорид 10,00 мг, феназон — 40,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия тиосульфат пентагидрат — 1,00 мг, вода очищенная — 20,00 мг, этанол 96% — 200,00 мг, натрия гидроксид раствор 1 М — до pH 5,5 ± 0,2, глицерол — до 1,0 г.

Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневатый раствор.

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

–        остром экссудативном среднем отите;

–        отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;

–        баротравматическом отите.

В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

–        Гиперчувствительность к компонентам препарата.

–        Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

–        Перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременным женщинам и в период грудного вскармливания возможно. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Местно. В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2–3 раза в день по 4 капли.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Следует закапывать Отирелакс лежащему пациенту с повернутым вверх ухом. После закапывания пациенту необходимо несколько минут оставаться в этом же положении.

Курс лечения не должен превышать 10 суток.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2–3 дней лечения.

Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Нет данных о случаях передозировки при наружном применении.

Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким‑либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

Капли ушные, 1% + 4%.

15 мл (17,1 г) препарата в белый флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 15 мл, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности, закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,

ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:

Представитель производителя в РФ:

ООО «Ромфарма», Россия

121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20–20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

НПВС — Пиразолоны в комбинациях

H65.0 Острый средний серозный отит

H66.9 Средний отит неуточненный

T70.0 Баротравма уха

S02DA30 Анальгетики и анестетики в комбинации