Церетон р-р в/в и в/м 250мг/мл 4мл №3

Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная бесцветная жидкость.

Абсорбция. Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ.

Распределение. Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени.

Элиминация. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Механизм действия

Препарат Церетон^® содержит холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС.

В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Препарат Церетон^® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на симптомы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические эффекты

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Препарат Церетон^® показан к применению у взрослых с 18 лет.

нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);

психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;

последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;

старческая псевдомеланхолия;

мультиинфарктная деменция.

гиперчувствительность к действующему веществу;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

Беременность. Препарат Церетон^® противопоказан во время беременности (см. «Противопоказания»).

Лактация. Препарат Церетон^® противопоказан в период лактации (см. «Противопоказания»).

В/в (капельно) или в/м (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

Для приготовления раствора для в/в введения препарата Церетон^® содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида; скорость инфузии 60–80 капель/мин.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Дети. Препарат Церетон^® противопоказан детям и подросткам с рождения до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Церетон^® у детей и подростков до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные лекарственные реакции приведены в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA и перечислены по частоте. Частота встречаемости определяется в соответствии с классификацией ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Психические нарушения: частота неизвестна — кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации); боль в животе.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Церетон^® с другими лекарственными средствами.

Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Несовместимость. В связи с отсутствием исследований совместимости данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами. Препарат Церетон^® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для в/в и в/м введения, 250 мг/мл. По 4 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла типа I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца или без дополнительных цветных колец.

На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и пленки полимерной или без пленки.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Российская Федерация. 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, 11.

Тел.: +7 (495) 956-29-30.

Е-mail: info@sotex.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, Республика Армения. ЗАО «ФармФирма «Сотекс».141345, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, 11.

Тел.: +7 (495) 956-29-30.

Е-mail: pharmacovigilance@sotex.ru

Республика Казахстан. ИП «Утегенова Б.А.». 050022, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «а», кв. 7.

Тел.: +7701-707-61-81.

Е-mail: b.utegenova_ip@mail.ru

Кыргызская Республика. ОсОО «ФармаРег». 720038, г. Бишкек, мкр-н Джал-23, 90, кв. 1.

Tел.: +996 (312) 25-74-79.

Е-mail: pharmareg@pharmareg.pro

Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики (Ноотропы)

F03 Деменция неуточненная

F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью

F06.7 Легкое когнитивное расстройство

F34 Устойчивые расстройства настроения [аффективные расстройства]

F90.0 Нарушение активности и внимания

F91 Расстройства поведения

I61 Внутримозговое кровоизлияние

I63 Инфаркт мозга

I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния

I69.3 Последствия инфаркта мозга

R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R45.3 Деморализация и апатия

R45.4 Раздражительность и озлобление

R54 Старость

S06 Внутричерепная травма

N07AX02 Холина альфосцерат