Термикон крем 1% 15г №1

Состав на 1 г крема

Действующее вещество:

Тербинафина гидрохлорид — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Цетиловый спирт и стеариловый спирт или цетостеариловый спирт — 80,0 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, натрия гидроксид — до pH 4,0–6,0, вода очищенная — до 1000,0 мг.

Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.

При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violасеum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans). Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candida spp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома P₄₅₀ у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

–        микозов стоп («грибок» стопы);

–        паховой эпидермофитии;

–        грибковых поражений гладкой кожи тела;

–        инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;

–        разноцветного (отрубевидного) лишая.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема с тербинафином.

Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина в виде крема у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом.

Наружно.

Взрослые и дети старше 12 лет

Перед нанесением крема очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно покрыть марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей младше 12 лет.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикон^® крема не известны.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон^® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон^® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение:

Активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Термикон^® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Крем для наружного применения, 1%.

По 10 г или 15 г в тубу алюминиевую с полимерным бушоном или в тубу из комбинированного материала с защитной мембраной и полимерным бушоном.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия,

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. 11, ком. 29.

Тел.: +7 (800) 775-98-19.

Факс: +7 (495) 221-18-02.

www.otcpharm.ru

Производитель

ЗАО «ЛЕККО», Россия,

601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277;

601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279.

Тел./факс: +7 (492) 437-15-52.

Противогрибковые средства

B35 Дерматофития

B35.3 Микоз стоп

B35.6 Эпидермофития паховая

B35.9 Дерматофитии неуточненные

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

D01AE15 Тербинафин