9 Месяцев фолиевая к-та таб. п.п.о. 400мкг №30

Фармакологическое действие:Гемопоэтическое, метаболическое. Мегалобластная анемия, спру, лекарственная и радиационная анемия и лейкопения, пострезекционная анемия, хронический гастроэнтерит, туберкулез кишечника, недостаточность фолиевой кислоты.Внутрь сут.доза д/детей 1-6 мес - 25 мкг, 6-12 мес - 35 мкг, 1-3 года - 50 мкг, 4-6 лет - 75 мкг, 7-10 лет - 100 мкг, 11-14 лет - 150 мкг, 15 лет и старше - 200 мкг, для беременных - 400 мкг, во время лактации - 260-280 мкг.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Фолиевая кислота — 0,0004 г (400 мкг).

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, коповидон, магния стеарат.

Оболочка: Опадрай II 85F22233: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид E171, краситель железа оксид желтый E172, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого E104.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови (C_max) достигается через 30–60 мин.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Витамин группы B (витамин Bc, витамин B₉), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т. ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Дефицит фолиевой кислоты.

Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре беременности.

Гиперчувствительность к фолиевой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина, детский возраст до 18 лет.

Беременность

Применение препарата рекомендовано в первом триместре беременности.

Период грудного вскармливания

Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком.

Нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту, не наблюдалось.

Применяют внутрь после еды.

При дефиците фолиевой кислоты — 400 мкг (1 таблетка) в день.

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре беременности — 400 мкг–800 мкг (1–2 таблетки).

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия), анафилактические реакции (включая шок).

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна: гиповитаминоз B₁₂ (при длительном применении фолиевой кислоты).

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличения его дозы).

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т. ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т. ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

Симптомы

О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение

Симптоматическое.

Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой — зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения B₁₂‑дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (B₁₂‑дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина B₁₂.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6, 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

АО «Валента Фарм», Россия

141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел.: +7 (495) 933-48-62.

Факс: +7 (495) 933-48-63.

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

АО «Валента Фарм», Россия

141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел.: +7 (495) 933-48-62.

Факс: +7 (495) 933-48-63.

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Стимуляторы гемопоэза

E53.8.0* Недостаточность витамина B_c

O25 Недостаточность питания при беременности

B03BB01 Фолиевая кислота