Аргосульфан крем 2% 15г №1
Сегодня в 37 аптеках
Общая информация
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| сульфатиазол серебра | 20 г |
| вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт; парафин жидкий; вазелин белый; глицерол; натрия лаурилсульфат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; калия дигидрофосфат; динатрия фосфат додекагидрат; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения: белый или белый с оттенком от розового до светло-серого, однородный.
Фармакокинетика
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию. В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.
Фармакодинамика
Аргосульфан® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (в т.ч. ожоговые, трофические, гнойные), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра — является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола — угнетение роста и размножения микробов — связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и в конечном итоге ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.
Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.
Показания
ожоги различной степени, любой природы (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
обморожения;
пролежни;
трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);
гнойные раны;
мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема;
стрептостафилодермия.
Противопоказания
гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
недоношенность, грудной возраст до 2 мес (риск развития ядерной желтухи).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Аргосульфан® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда, по оценке лечащего врача, потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно, как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2–3 мм 2–3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.
Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).
При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Взаимодействие
Не рекомендуется применять вместе с другими местными ЛС.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат не ограничивает психофизические способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 2%. По 15 и 40 г в алюминиевых, внутри лакированных литографированных тубах.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Номер РУ: П N014888/01.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик, выпускающий контроль качества: Фармзавод Ельфа A.O., 58-500, Еленя Гура, ул. В. Поля, 21, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бауш Хелс», 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5, Россия.
Тел./факс: +7 (495) 510-28-79.
Фармгруппы
Противомикробное средство, сульфаниламид (Сульфаниламиды)
MKB
A46 Рожа
E14.5 Язва диабетическая
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
L01 Импетиго
L08.0 Пиодермия
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L25 Контактный дерматит неуточненный
L30.3 Инфекционный дерматит
L30.9 Дерматит неуточненный
L55 Солнечный ожог
L58.9 Радиационный [лучевой] дерматит неуточненный
L89 Декубитальная язва
L98.4.2* Язва кожи трофическая
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T14.9 Травма неуточненная
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение
T75.4 Воздействие электрического тока
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
ATC
D06BA02 Сульфатиазол