Сульфацил натрия капли гл. 20% 10мл №1 (фл-кап)

Состав на 1 мл:

Действующее вещество

Сульфацетамид натрия                                                       – 200,00 мг

Вспомогательные вещества

Натрия тиосульфат                                                              – 1,5 мг

Хлористоводородная кислота 1 М                                    – до pH 7,7–8,7

Вода очищенная                                                                  – до 0,1 мл

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

При местном применении максимальная концентрация (C_max) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1–2 капли, в последующие 3–4 дня — 5–6 раз в день.

Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет 6–8 раз и уменьшается до 3–4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения 3–5 дней.

При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1–2 капли 5–6 раз в день, в течение 4–6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA:

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Нарушения со стороны органов зрения

Преходящее затуманивание зрения после инстилляции, неспецифический конъюнктивит, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах.

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацил натрия.

Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра.

Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

Дифенин, парааминосалициловая кислота, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры.

Отмечено снижение антибактериальной активности в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого. Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционно-воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.

Капли глазные 20%.

По 5, 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 5, 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии «blow‑fill‑seal» «выдувание-наполнение-герметизация», герметично закрытые крышками навинчиваемыми.

По 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Славянская аптека», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский

Тел.: +7 (495) 510-60-95; +7 (49243) 7-11-31; +7 (4922) 37-90-21

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Славянская аптека», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский

Тел.: +7 (495) 510-60-95; +7 (49243) 7-11-31; +7 (4922) 37-90-21

сайт: www.slavapteca.ru

Сульфаниламиды

A54.3 Гонококковая инфекция глаз

A74.0 Хламидийный конъюнктивит

H01.0 Блефарит

H10 Конъюнктивит

H16.0 Язва роговицы

P39.8 Другая уточненная инфекция, специфичная для перинатального периода

S01AB04 Сульфацетамид