Флуконазол-тева капс. 150мг №1

Противогрибковое широкого спектра.Криптококкоз,генерализованный кандидоз,кандидоз слизистых оболочек,генитальный кандидоз,микозы кожи,глубокие эндемические микозы.Внутрь (капсулы), в/в (раствор для инфузий).Дозировка индивидуальна — однократно внутрь в дозе 50-150 мг/сут.

Капсулы	1 капс.
действующее вещество:
флуконазол	50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг; крахмал кукурузный — 16,65 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,1125 мг; натрия лаурилсульфат — 0,1125 мг; магния стеарат — 1,125 мг
желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,46 мг, желатин — q.s. до 22,8 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,3 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,005 мг, желатин — q.s. до 15,2 мг)

Капсулы	1 капс.
действующее вещество:
флуконазол	100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94 мг; крахмал кукурузный — 33,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,225 мг; натрия лаурилсульфат — 0,225 мг; магния стеарат — 2,25 мг
желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,73 мг, желатин — q.s. до 36,6 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,73 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,056 мг, желатин — q.s. до 24,4 мг)

Капсулы	1 капс.
действующее вещество:
флуконазол	150 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 141 мг; крахмал кукурузный — 49,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,3375 мг; натрия лаурилсульфат — 0,3375 мг; магния стеарат — 3,375 мг
желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,91 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,015 мг, желатин — q.s. до 45,6 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,61 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,01 мг, желатин — q.s. до 30,4 мг)

Внутрь. Капсулы проглатывают целиком.

Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противогрибковую терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.

При переводе пациента с в/в на пероральный прием препарата или наоборот изменения суточной дозы не требуется. Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При инфекциях, требующих повторного приема препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции. Больным СПИДом и криптококковым менингитом или рецидивирующим орофарингеальным кандидозом обычно необходима поддерживающая терапия для профилактики рецидивов инфекции.

Взрослые

Криптококковый менингит и криптококковые инфекции другой локализации

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно применяют препарат в дозе 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг/сут. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6–8 нед. В случаях лечения угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных с высоким риском рецидива, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение неопределенного периода времени.

Кокцидиоидомикоз

При кокцидиоидомикозе может потребоваться применение препарата в дозе 200–400 мг/сут. Для некоторых инфекций, в особенности с поражением мозговых оболочек, может рассматриваться доза 800 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально, она может длиться до 2 лет и составляет 11–24 мес при кокцидиоидомикозе, 2–17 мес — при паракокцидиоидомикозе, 1–16 мес — при споротрихозе и 3–17 мес — при гистоплазмозе.

Кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях насыщающая доза составляет 800 мг в первый день, последующая доза — 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности. Общая рекомендация по длительности лечения кандидемии — 2 нед после первого отрицательного результата посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.

Кандидоз слизистой оболочки

При орофарингеальном кандидозе насыщающая доза — 200–400 мг в первый день, последующая доза — 100–200 мг/сут в течение 7–21 дней. При необходимости больным с выраженным подавлением иммунной функции лечение можно продолжать в течение более длительного времени.

При хроническом атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно применяют в дозе 50 мг/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При кандидурии эффективная доза обычно составляет 200–400 мг/сут при длительности лечения 7–21 день. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии.

При хроническом кожно-слизистом кандидозе применяют 50–100 мг/сут до 28 дней лечения. В зависимости от тяжести течения инфекции или сопутствующего нарушения иммунной системы и инфекции можно использовать более длительные периоды терапии.

При кандидозе пищевода насыщающая доза — 200–400 мг в первый день, последующая доза — 100–200 мг/сут. Курс лечения составляет 14–30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). При необходимости больным с выраженным подавлением иммунной функции лечение можно продолжать в течение более длительного времени.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов флуконазол применяют по 100–200 мг/сут или 200 мг 3 раза в неделю в течение неопределенного периода времени у пациентов с хронически пониженным иммунитетом.

Для предотвращения рецидивов кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов флуконазол применяют по 100–200 мг/сут или 200 мг 3 раза в неделю в течение неопределенного периода времени у пациентов с хронически пониженным иммунитетом.

Острый вагинальный кандидоз, кандидозный баланит

При остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите флуконазол применяют однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг через каждые три дня — всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), затем поддерживающая доза 150 мг/нед. Поддерживающую дозу можно применять вплоть до 6 мес.

Дерматомикозы

При инфекциях кожи, включая дерматофитию стоп, дерматофитию туловища, паховую дерматофитию, и при кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг/нед или 50 мг 1 раз в день. Длительность терапии обычно составляет 2–4 нед, при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия — до 6 нед.

При разноцветном лишае рекомендуемая доза составляет 300–400 мг/нед в течение 1–3 нед. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в день в течение 2–4 нед.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3–6 мес и 6–12 мес соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией

Для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией рекомендуемая доза флуконазола составляет 200–400 мг/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут. Флуконазол применяют за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении, и после увеличения числа нейтрофилов более 1000 в мм³ лечение продолжают еще 7 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза препарата не должна превышать таковую для взрослых. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз в сутки.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достижения C_ss можно применять ударную дозу 6 мг/кг.

Для лечения инвазивного кандидоза и криптококкового менингита рекомендуемая доза составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для подавления рецидива криптококкового менингита у детей, больных СПИДом, рекомендованная доза флуконазола составляет 6 мг/кг/сут.

Для профилактики грибковых инфекций у детей с подавленным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат применяют по 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении (см. Взрослые; для детей с почечной недостаточностью — см. Почечная недостаточность).

При невозможности правильного использования у детей лекарственной формы препарата флуконазол в виде капсул следует рассмотреть возможность замены на другие лекарственные формы препарата (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или раствор для в/в введения) в эквивалентных дозах.

Пожилой возраст

При отсутствии признаков почечной недостаточности флуконазол применяют в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

Почечная недостаточность

При однократном приеме изменение дозы не требуется. У больных (включая детей) с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующему: при Cl креатинина >50 мл/мин — 100% рекомендуемой дозы, ≤50 мл/мин (без диализа) — 50% рекомендуемой дозы, при регулярном диализе — 100% после каждого диализа.

Пациенты, находящиеся на регулярном диализе, должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого сеанса диализа. В день, когда диализ не проводится, пациенты должны получать уменьшенную (в зависимости от Cl креатинина) дозу препарата.

У детей с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

Капсулы, 50 мг, 100 мг, 150 мг.

Дозировка 50 мг: по 7 капс. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. По 1 бл. в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Дозировка 100 мг: по 7 капс. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. По 1 бл. в картонной пачке. По 10 капс. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. По 1, 3, 6 или 10 бл. в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Дозировка 150 мг: по 1 капс. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. По 1, 2 или 4 бл. в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Капсулы, 50 мг, 100 мг. По рецепту.

Капсулы, 150 мг (для терапии вагинального кандидоза). Без рецепта.

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, 4042 Дебрецен, ул. Паллаги, 13, Венгрия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева». 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Противогрибковое средство (Противогрибковые средства)

B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза

B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов

B35.1 Микоз ногтей

B35.3 Микоз стоп

B35.4 Микоз туловища

B35.6 Эпидермофития паховая

B36.0 Разноцветный лишай

B37.0 Кандидозный стоматит

B37.1 Легочный кандидоз

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций

B37.6 Кандидозный эндокардит (I39.8*)

B37.7 Кандидозная септицемия

B37.8 Кандидоз других локализаций

B38 Кокцидиоидомикоз

B45.1 Церебральный криптококкоз

N51.2 Баланит при болезнях, классифицированных в других рубриках

Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

J02AC01 Флуконазол

антимикотическое