Этоксидол таб. жев. 100мг №20

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Этилметилгидроксипиридина малат — 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Маннитол, глицин, кросповидон, аспартам, ароматизатор малиновый, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской, с характерным запахом малины. Допускаются «мраморность», вкрапления и некоторая шероховатость поверхности.

После приёма внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта со средней скоростью 0,569 ± 0,086 ч⁻¹. На здоровых добровольцах установлено, что при пероральном введении таблеток Этоксидол^® в дозе 100 мг максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается через 0,28 ± 0,08 часа и составляет 487,0 ± 72,4 нг/мл с последующим быстрым выведением препарата, со временем полувыведения (T_1/2) = 1,46 ± 0,13 часа.

Этоксидол^® быстро распределяется по органам и тканям организма. Определяется в плазме крови на протяжении 7–10 часов.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени с образованием фосфат-3‑оксипиридина, глюкуроноконъюгированных продуктов.

Этоксидол^® является ингибитором свободнорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Этоксидол^® обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.

Препарат показан к применению у взрослых.

–      Ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии).

–      Комплексная терапия ишемического инсульта.

–      Дисциркуляторная энцефалопатия.

–      Лёгкие и умеренные когнитивные расстройства.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Острая печёночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Этоксидол^® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

Таблетки Этоксидол^® назначают внутрь. Таблетки разжёвывают и запивают водой.

Для комплексной терапии ишемической болезни сердца и терапии ишемического инсульта назначают по 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Максимальная разовая доза — 200 мг; суточная — 800 мг.

Курс — не менее 2‑х месяцев, повторные курсы — по рекомендации врача.

Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

При комплексной терапии легких и умеренных когнитивных расстройств, препарат назначается без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 100 мг 3–4 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Препарат противопоказан при острой печеночной недостаточности.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат противопоказан при острой почечной недостаточности.

Дети

Препарат противопоказан пациентам до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестно — аллергические реакции.

Психические нарушения:

Неизвестно — нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Желудочно-кишечные нарушения:

Неизвестно — диспепсические расстройства тошнота, диарея, сухость во рту, метеоризм.

Усиливает действие противоэпилептических средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивную ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно возникновение симптомов нарушения сна — сонливость, бессонница.

Лечение симптоматическое.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Данный препарат содержит аспартам и может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки жевательные, 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

АО «Валента Фарм», Россия

141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел.: +7 (495) 933-48-62, факс: +7 (495) 933-48-63.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Валента Фарм», Россия

141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел.: +7 (495) 933-48-62, факс: +7 (495) 933-48-63.

Антигипоксанты и антиоксиданты

F06.7 Легкое когнитивное расстройство

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

I63 Инфаркт мозга

C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие