Индометацин ДС мазь 10% 40г №1

на 1 г мази

Действующее вещество:

Индометацин — 100,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Диметилсульфоксид — 150 мг, ланолин — 175 мг, воск пчелиный желтый — 20 мг, вазелин — 524,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 30 мг, лаванды масло — 0,5 мг.

Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ‑2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.

Однородная мазь желтого цвета.

Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.

-        суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);

-        травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;

-        невралгии; миалгии.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата (в т.ч. димексид), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, беременность III триместр, детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, беременность I–II триместр, период грудного вскармливания.

Наружно.

Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2–3 см мази (1–1,5 г) 2–3 раза в день.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение, шелушение.

Редко развиваются локальный отек и везикулярная сыпь, а в отдельных случаях — ангионевротический отек и одышка. При применении на большой площади поверхности тела могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации). В единичных случаях — обострение псориаза. Диметилсульфоксид может оказывать раздражающее действие на кожу. Ланолин может вызывать местные кожные реакции.

При появлении побочных реакций следует обратится к врачу.

Эффект индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.

Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. При этом необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль. В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором.

Не применять в виде окклюзионных повязок!

Не назначать детям младше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта!

Влияние на способность управлять транспортными средствами

При наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Мазь для наружного применения.

По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпускают без рецепта

Производитель

ВЕТПРОМ АД

2400, ул. Отец Паисий № 26, г. Радомир, Республика Болгария

Владелец Регистрационного удостоверения

ДАНСОН-БГ

2400, ул. Отец Паисий, № 26, г. Радомир, Республика Болгария

Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д.1, литера Щ, офис 223.

Тел.: +7492-580-30-60

Факс: +7492-580-30-60.

НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

M00-M25 Артропатии

M05 Серопозитивный ревматоидный артрит

M15-M19 Артрозы

M25.5 Боль в суставе

M42 Остеохондроз позвоночника

M45 Анкилозирующий спондилит

M54.3 Ишиас

M79.0 Ревматизм неуточненный

M79.1 Миалгия

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

R52.2 Другая постоянная боль

R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки

T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела

M02AA23 Индометацин