Цитрамон-ЛекТ таб. №20

Анальгезирующее средство комбинированное.Внутрь (во время или после еды запивая достаточным количеством воды).При головной боли рекомендуемая доза 1-2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий прием через 4-6 ч.При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов,при необходимости повторный прием через 4-6 ч.Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней. При болевом синдроме 1-2 таблетки;средняя суточная доза 3-4 таблетки,максимальная суточная доза 6 таблеток.

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:

Кислота ацетилсалициловая — 240 мг,

Парацетамол — 180 мг,

Кофеин безводный — 27,5 мг, (в пересчете на кофеина моногидрат — 30 мг);

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный — 60 мг, какао — 22,5 мг, тальк — 10 мг, кислота лимонная — 5 мг, кальция стеарат — 5 мг.

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонусов сосудов мозга.

Парацетамол обладает анальгезирующим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом какао.

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (разного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.

-        Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

-        желудочно-кишечные кровотечения (в т. ч. в анамнезе);

-        выраженные нарушения функции печени и/или почек;

-        геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гемофилия, гипопротромбинемия;

-        хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;

-        беременность (I и III триместр), период лактации;

-        дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-        глаукома;

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости АСК или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе);

-        детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);

-        повышенная возбудимость, нарушение сна;

-        органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);

-        выраженная артериальная гипертензия;

-        портальная гипертензия;

-        авитаминоз K;

-        гипопротеинемия.

С осторожностью

Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, беременность (II триместр), печеночная недостаточность с повышением активности «печеночных» трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера), алкогольное поражение печени, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра.

Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания препарат не назначается.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток. Курс лечения — не более 3–5 дней.

Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, синдром Рейе у детей, гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.

При длительном применении — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота, синдром Рейе у детей, гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени.

Ацетилсалициловая кислота

Усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс; усиливает эффекты наркотических анальгетиков (оксикодон, пропоксифен, кодеин), пероральных противодиабетических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов; снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Глюкокортикоиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и увеличивают клиренс.

Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме.

Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.

Парацетамол

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие индукторы микросомальных ферментов печени способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействие парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Кофеин

Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Кофеинсодержащие напитки и другие лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему, — возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.

Мексилетин — снижает выведение кофеина до 50%; никотин — увеличивает скорость выведения кофеина.

Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт.

Снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств.

Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.

Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

Совместное применение кофеина с бета‑адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами — к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам.

Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы

При легких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах.

При тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение

Промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертываемость крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).

Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре — приводит к торможению родовой деятельности.

Выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период лактации противопоказано.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Наличие в составе препарата кофеина может повлечь у лиц с повышенной возбудимостью бессонницу, чувство беспокойства, поэтому в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается помещать контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению непосредственно в групповую упаковку.

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия

625005, Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24

Тел./факс: (3452) 22-52-86

НПВС — Производные салициловой кислоты в комбинациях

G43 Мигрень

K08.8.0* Боль зубная

M25.5 Боль в суставе

M79.1 Миалгия

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

N94.0 Боли в середине менструального цикла

N94.6 Дисменорея неуточненная

R51 Головная боль

R52.2 Другая постоянная боль

R52.9 Боль неуточненная

N02BA71 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками